[发明专利]聚合物网状物产品、制造方法及其用途

说明书

本发明提供聚合物网状物产品、制造方法及其用途。公开了一种聚合物网状物。聚合物网状物包含针织在一起以形成相互依存的共同针织网状物结构的可吸收聚合物纤维和不可吸收聚合物纤维。还公开了一种用于制造聚合物网状物的方法和用于使用聚合物网状物的方法。

本申请是PCT国际申请日为2012年4月12日，PCT国际申请号为PCT/US2012/033336、国家申请号为201280073700.2并且发明名称为“聚合物网状物产品、制造方法及其用途”的申请的分案申请。

本申请要求于2012年4月6日提交的美国临时专利申请号61/621，315的优先权。整个临时申请通过引用结合在本文中。

技术领域

本申请总体上涉及聚合物网状物，并且尤其涉及具有快速降解组分和缓慢降解组分的可植入聚合物网状物。

背景技术

已经在医疗实践中广泛使用聚合物网状物，作为伤口敷料、模制硅氧烷增强体、导管锚定和起搏器导线固定。也已经在用于治疗疝气、尿失禁、阴道脱垂和其他医学病症的外科手术中使用可植入聚合物网状物。理想的可植入网状物应该是高强度的、柔性的、非过敏的、无菌的、对生物环境化学惰性的、防感染的、在体内空间和化学稳定的、非致癌的和节约成本的。为了最佳结合至组织中而没有长期的反应，网状物还应该促进成纤维细胞活性。

尽管近年来已经开发了许多聚合物网状物，它们全都含有一些缺点。例如，当用于腹壁疝气修复时，由快速吸收的聚乙交酯系纤维构成的网状物在超过三至四周的断裂强度保留率后提供不足的强度，而由相对缓慢降解的高丙交酯纤维构成的网状物很少甚至不引起兴趣。这种情形已经使大多数的具有软组织修复负担的应用被不可吸收材料占据，其明显受与它们不具有下列能力部分相关的不希望的特征的困扰：(1)具有促进伤口强度发展期间的组织稳定性的短期刚性；(2)随着伤口构建机械完整性逐渐将感觉到的机械负荷转移；以及(3)提供负荷转移的柔度(compliance)给在重塑和熟化的网状物/组织复合物。因此，仍然存在对可植入聚合物网状物的进一步开发的需求。

发明内容

本申请的一个方面涉及一种聚合物网状物，其包含可吸收聚合物纤维。

本申请的另一个方面涉及一种聚合物网状物，其包含可吸收聚合物纤维和不可吸收合成聚合物纤维，其中共同针织可吸收聚合物纤维和不可吸收聚合物纤维以形成相互依存的网状物结构。在某些实施方案中，聚合物网状物具有与在植入位置处的周围组织相容的长期的力伸展特性。

本申请的另一个方面涉及一种用于制造聚合物网状物的方法。所述方法包括将可吸收纤维与不可吸收纤维经编以形成相互依存的共同针织网状物；以及将针织网状物在80-130℃热定形0.5-1.5小时。在某些实施方案中，以2梳栉薄罗纱图案的形式针织可吸收纤维并且以2梳栉沙蝇网图案的形式针织不可吸收纤维，其中用于每一种图案的全部导纱梳栉1进1出穿线。

附图说明

图1是叠加本申请的聚合物网状物随着伤口愈合时间过程的调节的机械特性的图。

图2A是显示植入后本申请的聚合物网状物产品的强度保留率的图。图2B是显示植入后相同的聚合物网状物产品的伸长率的图。图2C显示相同的网状物产品在植入前和暴露于模拟体内环境的条件后6周的外观。图2D显示对照产品PP和PET网状物在16N/cm的拉伸性能(单轴)，以及SAM3产品在植入前和在暴露于模拟体内环境的条件后多个时间的在16N/cm的拉伸性能(单轴)。图2E显示对照产品PP和PET网状物在16N/cm的破裂性能(多轴)，以及SAM3产品在植入前和在暴露于模拟体内环境的条件后多个时间的在16N/cm的破裂性能(多轴)。

图3A是显示植入后本申请的另一种聚合物网状物产品的强度保留率的图。图3B是显示植入后相同的聚合物网状物产品的伸长率的图。图3C显示相同的网状物产品在植入前和暴露于模拟体内环境的条件后7周的外观。