[发明专利]临床试验一体化云平台管理系统、方法及存储介质

说明书

本申请公开了一种临床试验一体化云平台管理系统、方法及存储介质，系统包括区块链和位于区块链上的若干节点；节点包括：试验方案自动生成模块，用于自动生成临床试验方案；数据获取模块，用于对接电子数据采集系统，根据所述临床试验方案获取临床试验数据；数据管理模块，用于录入、存储及管理所述临床试验数据；数据分析模块，用于根据临床试验方案分析所述临床试验数据；报告生成模块，用于利用分析后的临床试验数据自动生成临床研究报告。本申请的系统通过区块链实现了临床试验数据的分布式存储以及在各节点之间的点对点传输，数据传输效率高，数据传输准确率高，大大提高了工作效率，避免了人工录入数据以及递送数据时导致的数据错误。

技术领域

本申请涉及医疗技术领域，具体涉及一种临床试验一体化云平台管理系统、方法及存储介质。

背景技术

现阶段新药研发临床试验中的整个流程还属于纯手工过程。比如临床试验的方案撰写，方案里的内容由很多重复性的文字，但是整个方案撰写还是要配备一个初级医学写作和一个资深医学写作员。另外一个例子，数据收集过程中，数据为纯纸张管理，患者信息需要手工誊抄于CRF上，相关人员收集后再由数据管理中心双录入。数据管理人员发现问题后纸张要在数据管理中心与研究者之间来回递送，如此反复循环，不但浪费时间，而且容易导致回忆偏倚引起数据质量下降。

发明内容

本申请的目的是提供一种临床试验一体化云平台管理系统、方法及存储介质。为了对披露的实施例的一些方面有一个基本的理解，下面给出了简单的概括。该概括部分不是泛泛评述，也不是要确定关键/重要组成元素或描绘这些实施例的保护范围。其唯一目的是用简单的形式呈现一些概念，以此作为后面的详细说明的序言。

根据本申请实施例的一个方面，提供一种临床试验一体化云平台管理系统，包括区块链和位于所述区块链上的若干节点；所述区块链用于在各所述节点之间建立点对点传输机制和信任机制；所述节点包括：

试验方案自动生成模块，用于自动生成临床试验方案；

数据获取模块，用于对接电子数据采集系统，根据所述临床试验方案获取临床试验数据；

数据管理模块，用于录入、存储及管理所述临床试验数据；

数据分析模块，用于根据所述临床试验方案分析所述临床试验数据；

报告生成模块，用于利用分析后的临床试验数据自动生成临床研究报告。

在某些实施方式中，所述试验方案自动生成模块包括：

文献检索单元，用于根据试验目的进行文献检索，利用文献检索的数据提供数据支持；

划分单元，用于根据文献检索的数据对试验项目进行划分，得到研究阶段信息；

处理单元，用于将所述试验项目按照研究阶段信息进行处理，得到研究内容信息；

组合单元，用于根据所述研究阶段信息和所述研究内容信息进行二维关系组合，生成试验方案。

在某些实施方式中，所述节点还包括受试者录入模块，用于根据所述试验方案采集受试者信息，将所述受试者信息录入所述试验方案相对应的系统中。

在某些实施方式中，所述节点还包括登入模块，所述登入模块用于用户登入所述系统。

在某些实施方式中，所述系统还包括分配模块，所述分配模块用于根据用户要求对通过所述节点登入所述系统的用户进行区块链区域分配。

在某些实施方式中，所述报告生成模块包括：

内容确定单元，用于对分析后的临床试验数据进行内容确定，确定所述临床研究报告所需要的文本内容；

组织单元，用于根据所述临床研究报告所需要的文本内容，组织文本顺序；