[发明专利]用于标测和记录心律的导管系统的装置、系统和使用

说明书

本发明题为“用于标测和记录心律的导管系统的装置、系统和使用”。本发明公开了一种导管系统，所述导管系统用于标测和记录在治疗一组患者的心律失常之前、期间和/或之后由心脏组织生成的电信号。所述系统可包括细长主体；远侧电极组件，所述远侧电极组件包括近侧杆、从所述杆发出的多个脊；以及多个非导电脊覆盖件，每个非导电脊覆盖件围绕相应的脊。每个脊可覆盖相应脊覆盖件的一个或多个拉伸构件。该系统可被配置成就进入跳动心脏的目标区域中而言获得导管构型的在临床上改善的性能和安全性。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2019年3月7日提交的美国临时专利申请 62/815,227的优先权，该专利申请的内容全文犹如逐字阐述地以引用方式并入本文。

技术领域

本公开涉及电生理导管，具体地讲，具有提供更准确且分立的分级信号感测的电极构型的心脏电生理导管的改善。

背景技术

电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。使用时，电极导管被插入主要的静脉或动脉(例如股动脉)中，然后被导入所关注的心室中。一旦导管被定位在心脏内，心脏内的异常电活动的位置就被定位。

一种定位技术涉及电生理标测规程，由此从导电心内膜组织传出的电信号被系统地监测，并且由那些信号创建标测图。通过分析该标测图，医师可识别干涉电通路。用于对来自导电心脏组织的电信号进行标测和记录的常规方法是经由皮肤引入电生理导管(电极导管)，该电生理导管具有安装在其远侧末端上的标测电极。该导管被操纵以将这些电极放置成与心内膜接触。通过监测心内膜处的电信号，可查明心律失常所对应的异常导电组织位点。

对于通过安装在导管上的环形电极进行的感测，从环形电极传输信号的引线电连接到导管控制柄的远侧端部中的合适连接器，该连接器电连接到ECG监测系统和/或合适的3D电生理(EP)标测系统，例如购自Biosense Webster公司(Irvine,California)的CARTO、CARTO XP或CARTO 3。

相对于远场信号，更小且更紧密间隔的电极对允许更准确地检测近场电势，在试图处理心脏的特定区域时，这种检测可能非常重要。例如，近场肺静脉电势为极小的信号，而位于极接近肺静脉处的心房提供大得多的信号。因此，即使当导管被放置于肺静脉区域中时，电生理学家仍可能难以确定信号是小的近电势(来自肺静脉)还是较大的较远电势(来自心房)。更小且紧密间隔的双极允许医师更准确地移除远场信号并获得局部组织中电活动的更准确读数。因此，通过具有更小且紧密间隔的电极，能够精确瞄准具有肺静脉电势的心肌组织的位置，并且因此允许临床医生将治疗递送至特定组织。此外，更小且紧密间隔的电极允许医师通过电信号确定心门/心孔(ostium/ostia)的精确解剖位置。

增加电极密度(例如，通过增加承载在导管上的多个电极)也提高了检测精度。然而，承载在导管上的电极越多，尤其是电极密度越高，电极接触和短路的风险就会增加。此外，始终期望改善电极组织与高度柔性电极组件结构的接触，该高度柔性电极组件结构能够可靠地但以如下方式进行接触，该方式使电极承载结构以可控且可预测的方式工作而不穿孔或损伤组织。由于用于构造这些结构的材料变得更加柔性和精细，因此变形的风险，具体地讲，较小的环形电极及它们的支撑结构在导管组装期间的伸长增加。此外，随着电极组件结构变得更加精细，部件分离、扭结和缠结的风险就增大。

虽然当前诊断导管和标测技术的成功已使得导管消融治疗能够变得越来越普遍，但改善的心内标测工具可允许更有效的手术和更好的长期结果，尤其是对于复杂心律失常。例如，对于一个手术，心房纤颤(AF)消融药物的一年成功率为大约40％至60％，其中对于三个或更多个手术为“70％上限”。