[发明专利]一种用于食管粘膜染色的试剂盒

说明书

本发明涉及一种用于食管粘膜染色的试剂盒。本发明食管粘膜染色所用染色液为复方碘溶液，所用中和液为维生素C溶液的组合，所述染色液为20mL复方碘溶液，由碘、碘化钾及蒸馏水组成，每mL复方碘溶液含有0.02g碘，0.04g碘化钾，该复方碘溶液碘含量为2％，碘浓度为60mg/mL，所述中和液为20mL维生素C溶液，含维生素C为2％。本发明克服了碘会刺激并侵蚀上消化道粘膜的缺陷。本发明将复方碘溶液染色液和维生素C溶液中和液标准化试剂盒组套不仅使用便捷，而且能够及时中和碘染色，及时缓解患者碘染后不适症状，提高患者依从性，从而使食管鳞状异型增生及癌变检出率大大增加。

技术领域

本发明涉及一种与筛查监测食管粘膜鳞状异型增生及癌变相关的食管粘膜染色试剂盒套装，特别涉及一种用于食管粘膜染色的试剂盒。

背景技术

食道癌是2012年全球第六大癌症相关死亡原因，食道癌的5年生存率和术后5年生存率分别低至10％和15-40％。幸运的是，早期诊断食管癌可以将5年生存率提高到85％。迄今为止，白光内镜检查和活检仍是检测食管鳞状上皮异型增生和癌变的常规方法。此外，使用复方碘溶液喷洒食管粘膜可将检测食管异型增生和癌变的敏感性提高到91-100％。复方碘溶液对食管粘膜染色已被广泛用于筛查食管鳞状异型增生和癌变，因为它仅需要标准的内窥镜检查设备，并且易于在各级医院施行。

在本发明之前，正常食管粘膜鳞状上皮细胞含有大量糖原，可与碘溶液接触后被染至棕色；而鳞状异型增生及癌变上皮细胞胞内糖原含量减少或消失，与碘溶液接触后淡染色甚至不染色。这种色差可被明显观察，从而筛查监测出食管异型增生或癌变部位及其清晰范围。但是，碘会刺激并侵蚀上消化道粘膜，从而导致不良事件包括胸骨后疼痛和不适等。在大多数医疗中心，内镜医师仅使用生理盐水冲洗碘染粘膜以减轻随后的不适感，而生理盐水冲洗仅能在一定程度上缓解粘膜刺激。因此，迫切需要一种可广泛使用且廉价的方法，该方法可显著减少复方碘溶液染色后的不良事件，从而提高患者的内镜检查率和食管异型增生和癌变的检出率。

维生素C，也称为抗坏血酸，是人类必需的微量营养素。

发明内容

本发明的目的就在于克服上述缺陷，提出一种用于食管粘膜染色的试剂盒。

一种用于食管粘膜染色的试剂盒，其主要技术特征在于食管粘膜染色所用染色液为复方碘溶液，所用中和液为维生素C溶液的组合。

所述染色液为20mL复方碘溶液，由碘、碘化钾及蒸馏水组成，每mL复方碘溶液含有0.02g碘，0.04g碘化钾，该复方碘溶液碘含量为2％，碘浓度为60mg/mL。

所述中和液为20mL维生素C溶液，含维生素C为2％。

本发明的有益效果：

(1)维生素C溶液是一种新型中和液，区别于传统生理盐水冲洗染色液，及硫代硫酸钠中和液，不仅价廉易得，且中和复方碘溶液染色液效果卓越，将显著降低食管染色患者上消化道粘膜刺激症状，包括咽痛、胸骨后不适或疼痛、心悸、反酸烧心及腹痛等。

(2)该食管粘膜染色试剂盒是一种系统、便捷的诊断及监测试剂盒，不仅可用于食管鳞状异型增生及癌变的早期诊断，早期筛查，还可用于食管病变内镜下粘膜剥离术ESD患者术中显现病变边界范围，辅助内镜下氩离子凝固术标记病变边界。

维生素C由于其提供电子的能力而成为一种天然且高效的非酶抗氧化剂，因此会与碘发生氧化还原反应，形成脱氢抗坏血酸。维生素C中和棕色碘的原理由公式C₆H₈O₆+I₂＝C₆H₆O₆+2HI表示。根据此公式，理论上20mL2％维生素C溶液将中和20mL2％复方碘溶液。复方碘溶液染色液和维生素C溶液中和液标准化试剂盒组套不仅使用便捷，而且能够及时中和碘染色，及时缓解患者碘染后不适症状，提高患者依从性，从而使食管鳞状异型增生及癌变检出率大大增加。