[发明专利]柔韧性渐变的导管支撑框架

说明书

切口图案设计由实心管形成框架结构，所述实心管可以用作诸如导管的医疗装置的一部分。所述管包括多个开孔区段单元，所述多个开孔区段单元分布在围绕所述管的圆周的组中。管可具有多个不同的区，每个区具有带有变化的开孔区段的单元。所述开孔区段可具有变化的开孔表面积，所述变化的开孔表面积允许通过改变所述开孔表面积来修改在沿着所述管的任何点处的所述管的柔韧性，其中相比另一个区具有更大开孔表面积的区更柔韧。所述管可并入导管中。

本申请是申请日为2015年11月4日，申请号为201580059920.3，发明名称为“柔韧性渐变的导管支撑框架”的中国发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年11月4日提交的美国临时申请第62/075,177 号和2015年10月7日提交的美国临时申请第62/238,428号的优先权，这两份申请的公开内容以引用方式全文并入本文。

技术领域

本发明涉及一系列切口图案设计，这些设计由实心管形成框架结构并且可以用作诸如导管的医疗装置的一部分。

背景技术

在冠状动脉疾病中，冠状动脉可能因粥样硬化斑块或其他病变而变窄或被阻塞。这些病变可以完全阻塞动脉的管腔或者可以显著地缩窄动脉的管腔。为了诊断并治疗阻塞性冠状动脉疾病，通常有必要将导丝或其他器械穿过并超出冠状动脉的闭塞物或狭窄部。

经皮冠状动脉介入治疗(PCI)也称为冠状动脉血管成形术，它是一种用来治疗由于冠状动脉病变或堵塞所导致的心脏冠状动脉的变窄或狭窄段的治疗手术。引导导管可在PCI中用来为另一个导管或装置(微导管、支架、球囊等)更容易地通过而提供支持以接近目标部位。例如，引导导管可被插入穿过主动脉并进入冠状动脉口中。一旦安放在待治疗的动脉的开口或口中，导丝或其他器械就穿过引导导管的管腔，然后被插入闭塞物或狭窄部远侧的动脉中。示出了引导导管的用途的另一个例子，其中引导导管可被插入穿过主动脉并进入周围解剖结构，从而使得能够接近例如股动脉下行穿过腘动脉。该手术使得可以接近膝部下方的脉管系统。

然而，引导导管可能遇到某些困难。在用于放置的区域(例如，冠状脉管系统)中的解剖结构可能是曲折的，并且病变自身可能是相对非顺应性的。此外，当穿越相对非顺应性的病变时，可产生足以使引导导管从正治疗的动脉的口移位的向后力。例如，为了改善后部支撑，转让给Vascular Solutions,Inc.的U.S.Re.45,830公开了一种同轴引导导管，该导管适于在引导导管内传送。同轴引导导管的远侧部分可从引导导管的远端向远侧延伸。同轴引导导管包括：柔性顶端部分，其限定管状结构，该管状结构具有管腔，诸如支架和球囊的介入心脏病学装置可插入穿过该管腔；和基本上刚性的部分，其在柔性顶端部分近侧且比柔性顶端部分刚度更大，并且限定没有管腔的导轨结构。

方便设备递送是使用引导导管的最常见的适用范围。其他适用范围包括血栓切除术、在慢性完全闭塞(CTO)中方便介入和向脉管系统中的选择性注射造影剂。Duaong等人，J.Invasive Cardiol 27(10):E211-E215(2015)。

如图1A所示，该图为得自Vascular Solutions,Inc.的商用产品的描绘，引导导管延伸部100包括：远侧部分110，其具有完整圆周；半管部分120；箍过渡部115，其提供快速切换式进入点以插入介入装置(例如，球囊、支架等)；推杆130；和近侧凸舌140，其用于手动操控引导导管延伸部100。

另一个装置是得自Boston Scientific Corp.的图1B 描绘了一种商用的引导导管延伸部产品。相比图1A，该产品缺少明显的半管部段，而是使用削薄的或渐缩的箍过渡部，其直接连接到推杆或导轨。