[发明专利]一种真菌性阴道炎荧光检测的白带样本前处理液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 202010048250.8 申请日: 2020-01-16
公开(公告)号: CN111175103B 公开(公告)日: 2023-07-04
发明(设计)人: 杜厚明;吕正和;陈永洪;熊文芳;杜睿;张建强;杨平平;匡小珠;李丹 申请(专利权)人: 江西业力医疗器械有限公司
主分类号: G01N1/28 分类号: G01N1/28;A01N65/42;A01P1/00
代理公司: 北京睿博行远知识产权代理有限公司 11297 代理人: 龚家骅
地址: 330000 江西省南*** 国省代码: 江西;36
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摘要:
搜索关键词: 一种 真菌 阴道炎 荧光 检测 白带 样本 处理 及其 制备 方法
【说明书】:

发明提出了一种用于真菌性阴道炎荧光检测的白带样本前处理液,包括pH为碱性的缓冲液、固定剂、稳定剂、中药抗菌水提物、胰蛋白酶、糜蛋白酶、达托霉素、氯化钙、氯化镁、氯化锰、二甲基亚砜、多聚甲醛和二硫苏糖醇。本发明制备方法简单、原料来源广、制得的前处理液不仅具有较好的抗菌抑菌性能,同时对阴道分泌物中的粘蛋白、糖蛋白、胆固醇、粘液等有很好的酶解和降解作用,而且能良好地维持真菌孢子和假菌丝的形态。经过前处理液处理的白带样本在荧光显微镜下背景干净、干扰物少、真菌孢子和假菌丝清晰可见。从而极大提高临床样本真菌检测的准确率、敏感性、特异性,为妇科真菌性阴道炎的防治提供更好更优的诊断依据。

技术领域

本发明涉及医学化验技术领域,具体涉及一种真菌性阴道炎荧光检测的白带样本前处理液及其制备方法。

背景技术

真菌属于真核生物,没有质体,营养方式为吸收,无吞噬作用。细胞壁含有甲壳质和β-葡聚糖。可引起人类,动物的疾病,称为真菌病,还可引起植物的疾病、人类过敏性疾病和真菌毒素中毒症。真菌侵犯人体常继发于其他疾患,如恶性肿瘤、糖尿病等慢性消耗性疾病;大剤量X线照射;免疫抑制剂等导致免疫功能和抵抗力低下;大量应用肾上腺皮质激素的病人,其炎症反应多受抑制,也容易感染真菌;另外器官移植、导管插管、放疗等应用引起局部组织损伤,为真菌的入侵提供了条件。近年来由于免疫缺陷病毒感染者的不断出现,使原来不致病的真菌转为致病真菌。因此,真菌感染已经成为一个日益严峻的问题。

真菌分为浅部真菌和深部真菌。浅部真菌:主要侵犯机体皮肤,寄生和腐生于表皮,毛发和甲板的角质组织中,引起浅部真菌病,简称癣病。临床最多见的浅部真菌病有:体癣、股癣、手癣和足癣。女性阴道也是真菌感染的常见部位,临床上真菌性阴道炎占女性阴道炎症的20-25%,真菌性阴道炎是影响女性身心健康的高发疾病,真菌性阴道炎会大大影响孕期女性的怀孕率。临床上常用的白带常规检测方法漏检率较高,本发明结合本公司的荧光真菌染色液能大大提高检测的准确性,降低漏检率为女性的健康服务。

达托霉素是一种脂肽类抗生素,同时是一种生物表面活性剂。生物表面活性剂具有增溶的作用,达托霉素可增强胰蛋白酶的比活性。因此,达托霉素具有增溶和提高胰蛋白酶比活性的双重功能。

发明内容

为了解决上述的技术问题,本发明提供一种真菌性阴道炎荧光检测的白带样本前处理液及其制备方法,其目的在于,提供一种真菌性阴道炎荧光检测的白带样本前处理液,制得的前处理液具有较好的抗菌抑菌性能,同时对粘液中的粘蛋白、糖蛋白有很好的酶解作用,对真菌的形态维持具有良好的稳定性,前处理液处理的白带样本在荧光显微镜下背景干净、干扰物少、真菌孢子和假菌丝清晰可见。从而极大提高临床样本真菌检测的准确率、敏感性、特异性,为妇科真菌性阴道炎的防治提供更好更优的诊断依据。

本发明提供一种真菌性阴道炎荧光检测的白带样本前处理液,包括pH为碱性的缓冲液、固定剂、稳定剂、中药抗菌水提物、胰蛋白酶、糜蛋白酶、达托霉素、氯化钙、氯化镁、氯化锰、二甲基亚砜、多聚甲醛和二硫苏糖醇。

作为本发明进一步的改进,由以下原料按重量份制备而成:pH为碱性缓冲液80-90份、固定剂0.01-0.5份、稳定剂0.02-1份、中药抗菌水提物0.5-5份、胰蛋白酶0.05-1份、糜蛋白酶0.05-1份、达托霉素0.1-0.5份、氯化钙0.05-0.5份、氯化镁0.05-0.5份、氯化锰0.05-0.5份、二甲基亚砜1-10份、多聚甲醛0.01-0.05份和二硫苏糖醇0.01-0.05份。

作为本发明进一步的改进,由以下原料按重量份制备而成:pH为碱性缓冲液82-88份、固定剂0.05-0.3份、稳定剂0.2-0.7份、中药抗菌水提物1-4份、胰蛋白酶0.2-0.7份、糜蛋白酶0.2-0.6份、达托霉素0.2-0.4份、氯化钙0.2-0.4份、氯化镁0.1-0.4份、氯化锰0.1-0.4份、二甲基亚砜2-8份、多聚甲醛0.02-0.04份和二硫苏糖醇0.03-0.05份。

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