[发明专利]一种稳定性好含量高的芦荟软胶囊及其制备工艺

权利要求书

1.一种稳定性好含量高的芦荟软胶囊及其制备工艺，其特征在于，该芦荟软胶囊的内容物由下列组分制得，按重量份数比例计算，具体如下：芦荟粉：大豆油：蜂蜡＝7～9：15～17：1；

该芦荟软胶囊的制备工艺，包括以下具体步骤：

(I)胶囊内容物的制备；

(1)按重量份数比例称取蜂蜡，并加入重量份数比例10～50％的大豆油，于70～80℃熔融，随后，再加入剩余的大豆油，搅拌均匀，放置冷却至35～45℃，得到油蜡混合物；

(2)按重量份数比例称取芦荟粉，与上述油蜡混合物混合，搅拌均匀，搅拌速度控制在50～200转/分，常温下搅拌30～60分钟，随后送至胶体磨研磨3次，每次研磨时间为20～30分钟，待研磨完成后，过100目筛，即得胶囊内容物，胶囊内容物加盖放置备用；

(II)胶囊皮的制备；

(a)胶液制备：

(a-1)将纯化水、甘油加入化胶罐，进行搅拌并加热，直至化胶罐内温度达到75～80℃时，加入明胶；

(a-2)加入明胶后，首先，进行慢速搅拌，控制化胶罐的搅拌速率在15～25转/分，持续10～30分钟，此时，明胶熔化并与甘油、纯化水混合成为均匀的胶液，随后，进行快速搅拌，控制化胶罐的搅拌速率在35～45转/分，并抽真空，同时保持化胶罐夹套温度在85～100℃之间、化胶罐的真空度在－0.5bar～－0.9bar之间；

(a-3)当胶液透亮无气泡后，关闭真空泵并放气，加压出胶，经100目筛过滤至保温筒内，保温筒的保温温度在60±2℃；

其中，所述的明胶、纯化水、甘油的质量比为1.00：0.80～1.10：0.35～0.55；

(b)胶液调色：

(b-1)将二氧化钛与甘油混合，加入胶体磨，研磨均匀，得混合物；

(b-2)将步骤(b-1)所得的混合物与柠檬黄、亮蓝一起加入步骤(II)所得的无色胶液中，并开启调色器，搅拌至胶液颜色均匀后，于60±2℃下保温备用；

(III)软胶囊制备：

(c-1)压丸：将制备好的胶囊内容物和完成调色的胶液分别输送到压丸机中，控制环境温度在18～26℃、相对湿度在20～35％，调节明胶保温桶温度在58～65℃，喷体温度在42～48℃，胶盒温度在58～64℃；启动压丸机，压制软胶囊。控制转在2～4转/分钟，胶皮厚度控制在0.70～0.80mm，胶囊内容物重量为500mg/粒，即得软胶囊，软胶囊装量差异控制在5％范围内；

(c-2)定型：将步骤(c-1)所得的软胶囊送至转笼干燥机，转笼干燥机的速度控制在10～20转/分钟，定型时间在1.5～2小时，控制环境温度在18～26℃，相对湿度在20～35％；

(c-3)干燥：定型完成后，软胶囊送入推盘，并进入隧道干燥，控制隧道环境温度在18～26℃，相对湿度在20～35％，静态干燥24小时；

(c-4)拣丸：剔除异型丸、大小丸、气泡丸、瘪丸等不合格品，将合格胶丸倾入袋内，备用；

(c-5)包装：将软胶囊合格品按规定的包装规格进行软胶囊装瓶。

2.如权利要求1所述的一种稳定性好含量高的芦荟软胶囊及其制备工艺，其特征在于，所述芦荟粉中所含的芦荟苷≥8％。

3.如权利要求2所述的一种稳定性好含量高的芦荟软胶囊及其制备工艺，其特征在于，所述芦荟粉为全叶芦荟烘干粉，其所用原料为库拉索芦荟。

4.如权利要求1或3所述的一种稳定性好含量高的芦荟软胶囊及其制备工艺，其特征在于，步骤(a-3)中所得胶液应为均匀的粘稠液体，无气泡、无肉眼可见杂质，粘度应≥25000mpa·s。

5.如权利要求4所述的一种稳定性好含量高的芦荟软胶囊及其制备工艺，其特征在于，步骤(b-1)所用甘油的质量不超过步骤(a-1)所用甘油的质量的5％。

6.如权利要求1、4或5所述的一种稳定性好含量高的芦荟软胶囊及其制备工艺，其特征在于，步骤(c-2)定型时，转笼内放置无纺布，用于吸除软胶囊外的油。