[发明专利]一种用于治疗骨关节炎的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明提供了一种药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：骨碎补5‑50份、补骨脂5‑50份、淫羊藿5‑50份、杜仲10‑40份、狗脊10‑30份、桑寄生10‑45份、秦艽10‑30份、川牛膝10‑25份、独活10‑35份、红花5‑25份、甘草5‑30份、土鳖虫1‑10份、伸筋草10‑100份、威灵仙10‑30份、鸡血藤10‑50、海风藤5‑35份、乳香5‑25份、没药5‑25份、菟丝子10‑30份、白芍10‑35份、川木香5‑35份。本发明提供了所述药物的制备方法和用途。本发明组合物治疗骨关节炎疗效显著，临床应用前景优良。

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种用于治疗骨关节炎的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

骨关节炎(Osteoarthritis,OA)是多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的关节疾病，病因尚不明确，可能与年龄、肥胖、性别、种族、营养、骨密度、骨骼形态、运动、免疫、遗传及关节软骨代谢情况等多种因素有关。其特征性病理改变为关节软骨的变性破坏。由于疾病的痛苦及其所导致的残疾，严重降低了患者的生存质量。据报道，到2020年，全世界范围内OA将成为第四大致残性疾病。

OA的发病关节多在膝、髋、手、肩等部位，最常患病的是膝关节，即膝骨关节炎(Knee osteo-arthritis,KOA)。目前我国症状性KOA的患病率为8.1％，50岁以下人群发病率为5.2％，60岁以上已达11％，女性的患病率明显高于男性，本病的致残率可高达53％。OA患者的全球伤残调整生命年在非传染疾病中位居前十。

中医学认为，OA属“痹证”“骨痹”范畴，其中KOA被称为“膝痹”。骨痹的病因多考虑为外感风邪，遇寒或受热，加之湿邪偏盛，诸邪裹结，合而为痹。而素体骨髓亏虚，肌腠不能抵御邪气，外邪乘隙入侵，是导致骨痹发生的内在因素。《素问·长刺节论篇》曰：“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹。”根据患者平素体质的偏性，邪气滞留于四肢，导致经脉不通，出现疼痛、肿胀等临床表现。病程初期以邪实为主，正气未虚，正邪交争，疼痛肿胀较甚；病情日久，缠绵不愈，劳伤气血津液，损及内脏，病情以虚为主，虚实夹杂。中医治疗骨痹讲究辨证论治，旨在通过中草药的配伍，以达到通络止痛、补虚泻实之功效。

治疗OA的常用方药包括：①以补肾活血为主的药物，如补骨脂、桑寄生、黄芪、制川乌、制草乌、红花、桃仁、川牛膝等；②以温补肾阳为原则的方剂，如独活寄生汤、右归饮等。

中医外治法是将药物外用于患处或穴位，通过局部用药及经络连结，起到局部以及全身的治疗作用。外治法治疗OA的历史悠久，应用广泛。外用剂多由温经散寒、祛湿消肿、活血化瘀、通络止痛的药物组成。

目前市面上有外用药神农镇痛膏，可以活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，风湿关节痛，腰背酸痛。其为三七、胆南星、白芷、狗脊、羌活、石菖蒲、防风、升麻、红花、土鳖虫、川芎、当归、血竭、马钱子、没药、樟脑、重楼、薄荷脑、乳香、水杨酸甲酯、冰片、丁香罗勒油、人工麝香、颠茄流浸膏、熊胆粉再加上辅料制成的外用膏药。

开发更多、更有效的中药组合物，制备成外用制剂，用于治疗骨关节炎，是亟待解决的问题，在临床上具有优良的应用前景。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种治疗骨关节炎的药物组合物，也提供了所述组合物的制备方法和用途。

本发明提供一种治疗骨关节炎的药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：

骨碎补5-50份、补骨脂5-50份、淫羊藿5-50份、杜仲10-40份、狗脊10-30份、桑寄生10-45份、秦艽10-30份、川牛膝10-25份、独活10-35份、红花5-25份、甘草5-30份、土鳖虫1-10份、伸筋草10-100份、威灵仙10-30份、鸡血藤10-50份、海风藤5-35份、乳香5-25份、没药5-25份、菟丝子10-30份、白芍10-35份、川木香5-35份。