[发明专利]用于前房角切开术手术的外科器械、使用方法和制造方法

说明书

一种眼科外科器械包括器械手柄部分和末端部分，该手柄部分具有带有近端和远端的伸长构造，该末端部分从远端延伸。末端部分具有弹性体元件的形式，该弹性体元件具有固连到手柄部分的远端的基部和从该基部延伸的自由端。自由端具有相对起研磨作用的表面。

技术领域

本发明涉及一种用于执行眼科手术以用于治疗诸如青光眼的眼睛疾病的外科器械，并且更特别地涉及一种具有末端部分的前房角切开术外科器械，该末端部分具有弹性体元件，该弹性体元件具有经粗糙化但触感柔软的起研磨作用的表面。

背景技术

前房角切开术是一种主要用于治疗先天性青光眼的外科手术。它是由眼睛的前部(前)节段内的一些结构的发育停滞引起的。这些结构包括虹膜和产生维持眼睛的完整性所需的房水的睫状体。这些结构在患有单纯的先天性青光眼的患者的眼睛中不会正常发育。相反，它们交叠并阻塞小梁网，而小梁网是用于房水的主要引流系统。由于这种阻塞，小梁网本身变得更厚，且小梁网内的引流孔变窄。这些变化导致眼睛中的流体过多，这可引起增加的压力，该增加的压力能够损伤眼睛的内部结构并引起青光眼。

前房角切开术的目的是清除房水从眼睛流出的障碍，这继而降低眼内压(IOP)。降低IOP有助于稳定在先天性青光眼中经常发生的角膜的扩张以及眼睛的膨胀和拉伸。然而，眼睛的大小将不会恢复正常。最重要的是，一旦房水流出得到改善，视神经的损伤就会停止或逆转。在外科手术后，患者的视觉灵敏度可提高。

前房角切开术手术可通过移除小梁网的全厚度节段来恢复房水从眼睛的正常引流，从而允许房水引流通过开放区域，其中已经从该开放区域移除了成条的小梁网(thestrip of trabecular meshwork)。在美国专利第6,979,328号和美国专利申请公开第US2018/0289544 A1号中描述了前房角切开术手术和可用于执行这样的手术的某些现有技术器械，这两份文献中的每一个以其全文通过引用的方式并入本文。

目前，在本领域中仍然需要开发能够用于在眼睛中执行研磨和/或刮擦小梁网的手术的简单、廉价且精确的器械。

发明内容

根据本发明，公开了一种外科器械，该种外科器械被特别地构造成便于执行前房角切开术，诸如用于治疗青光眼。该器械包括具有伸长构造的手柄部分，该手柄部分具有近端和远端。该器械进一步包括末端部分，该末端部分从手柄部分的远端延伸，并且与手柄部分的远端可操作地连接。末端部分具有弹性体元件的形式，该弹性体元件具有固连到手柄部分的远端的基部和从该基部延伸的自由悬臂端。自由端具有用于接合眼睛的相对起研磨作用的表面。

在本发明的另一方面中，弹性体元件限定了中心轴线，并且自由端被构造成在远离基部的方向上朝向中心轴线向内渐缩。

在本发明的另一方面中，自由端具有截头圆锥形构造。

在本发明的又一方面中，弹性体元件的基部是基本上圆柱形的，并且具有非起研磨作用的表面。

在本发明的一个方面中，自由端的相对起研磨作用的表面包括浸渍的起研磨作用的组合物。在本发明的一种目前优选的形式中，起研磨作用的组合物包括金刚石颗粒。在本发明的另一种优选形式中，自由端的相对起研磨作用的表面具有表面粗糙化的形式。

在本发明的再一种形式中，手柄部分包括布置成相对于彼此成钝角(α)的近侧区段和远侧区段，该钝角(α)优选在约120度和约140度之间。

在本发明的另一方面中，弹性体元件是硅酮。优选地，硅酮具有在约60和约90之间的肖氏00级计示硬度。

根据本发明的另一方面，自由端的相对起研磨作用的表面基本上限于自由端的相对的横向侧部。优选地，在一种形式中，自由端是四棱锥。

在本发明的再一种形式中，弹性体元件包括(i)基本上光滑的上部凹形部分，以及(ii)相对的下部凸形部分，该下部凸形部分包括相对起研磨作用的表面。