[发明专利]用于流入导管的封堵装置

说明书

一种用于封堵心室辅助装置的流入导管的装置，该装置包括塞体、塞表面和塞帽。塞帽被配置为围绕塞体的圆柱体的外表面延伸。塞帽可以可移除地连接到塞体。

本申请于2019年12月30日作为PCT申请提交，并要求于2018年12月31日提交的美国临时申请序列号62/787,058的优先权的权益，其全部公开内容特此通过引用明确并入本文。

背景技术

心肌病的治疗通常需要植入左心室辅助装置(LVAD)。在一小部分患者中，当患者恢复正常心脏功能时，可能会移除LVAD。标准的移出过程包括移动LVAD、移除缝合环和心尖部的心肌中的孔的闭合。然而，这通常会导致手术创伤、心肌损伤、血凝块形成、脑中风、出血、心肌组织损失和左心室几何形状的变形。

传统上，当从恢复正常心脏功能的患者移除LVAD时，整个LVAD被移除。从左心室心尖部移除LVAD的流入导管和缝合处套箍。移除过程通常在心肺转流术下进行，并通过外科手术过程封闭中空的左心室心尖部。左心室心尖部的外科手术修复会导致失血和左心室几何形状的变形，从而导致外科手术死亡率和受损的保留的心脏功能。

为了减轻这些问题，其它解决方案移除LVAD的流入导管，并用钛塞代替流入导管。将钛塞插入缝合处套箍中以填充空的左心室心尖部缺损。这个过程仍然需要心肺转流术，并且突出的塞留在左心室腔内。患者可能容易形成血凝块，这又可能导致多种栓塞并发症，例如中风。

其它解决方案包括使用外科手术缝合线将薄型钛塞锚固到顶端缝合处套箍，将钛烧结珠置于塞表面以促进组织向内生长，并使用止血密封剂防止血液从塞和缝合处套箍之间的间隙渗漏。由于心肌厚度的可变性，薄型塞可能不会与顶端心内膜平面对齐。心肌厚度与塞高度之间的不匹配可能会导致血流紊乱和停滞，从而可能导致血凝块形成。然而，这些解决方案需要心肺转流术。

因此，需要一种在移出LVAD过程期间闭合心尖部的心肌中的孔的改进的装置和方法，该装置和方法简化过程并且不需要心肺转流术。

发明内容

本发明总体上涉及心血管医疗产品，即用于放置在LVAD的流入导管内的封堵装置。该方法的方面包括提供一种无需心肺转流术即可植入的装置。

在第一方面，一种用于封堵心室辅助装置的流入导管的装置包括塞体、塞表面和塞帽。塞体具有上端和下端以及从上端延伸到下端的圆柱体。塞表面位于塞体的上端处。塞表面覆盖圆柱体并具有第一侧和第二侧。塞帽被配置为围绕塞体的圆柱体的外表面延伸。

在另一方面，描述了一种用于在心室辅助装置的移出过程之后封堵心脏的心尖部中的孔的方法。该方法包括将封堵装置插入到VAD的流入导管中。该封堵装置包括：塞体，塞体具有上端和下端和从上端延伸到下端的圆柱体；以及在塞体的上端处的塞表面，所述塞表面覆盖所述圆柱体并且具有第一侧和第二侧；并且塞帽位于所述塞体的下端处。

在另一方面，描述了一种用于封堵心室辅助装置的流入导管的装置。用于封堵的装置包括用于填充流入导管的容积的装置和用于固定的装置。用于固定的装置连接到用于填充导管的容积的装置。

提供该发明内容来以简化的形式介绍构思的选择，下面将在具体实施方式中进一步描述这些构思。该发明内容不旨在确认要求保护的主题的关键特征或本质特征，也不旨在用于限制要求保护的主题的范围。

附图说明

以下附图是对本公开的特定实施例的说明，因此不限制本公开的范围。附图不是按比例绘制的，而是旨在与以下具体实施方式中的解释结合使用。下面将结合附图描述本公开的实施例，其中相同的数字表示相同的元件。

图1图示了封堵装置的示例实施例的分解图。

图2图示了封堵装置的示例实施例。

图3A-3D图示了封堵装置的示例植入过程。

图4A-4C图示了封堵装置的另一个示例实施例。