[发明专利]内窥镜组织拉近系统和方法

说明书

一种部署系统包括：护套；可扭转轴，所述可扭转轴具有定位在其近侧端部处的手柄；可拆卸螺旋形第一缝合锚钉，所述可拆卸螺旋形第一缝合锚钉定位在所述轴远侧端部处；以及细长缝合线，所述细长缝合线固定地耦接到所述缝合锚钉。可以将所述部署系统定位在第一组织处，并且旋转所述轴以推进所述螺旋形第一缝合锚钉使其与所述第一组织接合。将所述轴从所述第一缝合锚钉拆卸下来，从而将其部署在所述第一组织位置处。然后，从患者体内移除所述部署系统，并且使第二缝合锚钉耦接到所述轴的所述远侧端部。将所述部署系统重新插入到患者体内，并且邻近第二组织位置移动所述系统的所述远侧端部，并且针对所述第二组织位置处的第二缝合锚钉重复所述过程。缝合线在第一与第二紧固件之间延伸，并且向所述缝合线施加张力以使所述第一组织和第二组织朝向彼此牵拉以重构所述组织。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年12月3日提出申请的美国专利申请序列号16/701,276、于2019年10月31日提出申请的美国临时序列号62/928,516以及于2018年12月5日提出申请的美国临时序列号62/775,542的优先权，所有这些美国申请在此以全文引用方式并入本文中。

技术领域

本公开内容涉及外科器械和方法。更特定来说，本公开内容涉及用于部署紧固件、止血夹的器械，以及供用于内窥镜检查、腹腔镜检查以及其他外科开放或微创手术中的缝合方法和设备。

背景技术

在胃肠道中发生许多需要干预的情况，包括胃肠道(“GI”)出血和穿孔。GI出血通常与消化性溃疡疾病相关联，并且如果未经治疗，则可能致命。当在患者体内出现疑似GI出血时，内窥镜医师可以实施诊断性内窥镜检查以识别病变并确定最佳疗程。从内窥镜角度来看，内窥镜医师有几种治疗患者的可用选项。如果出血很小，则内窥镜医师可能能够利用热烧灼来烧灼病变并获得止血。热烧灼治疗通常用于很好识别的局灶性病变，但是带有烧灼探针引起穿孔的风险。再出血是此疗法的常见结果。

实现止血的替代方法涉及使用内窥镜放置的止血夹。当正确放置时，所述止血夹在在出血部位处提供压缩力以引起止血。虽然所述夹子容易使用，但是其关于病变难以精确定位，并且一旦“起动”，其便缺乏被移除和重新定位的能力。这通常导致使用多个夹子来控制出血或闭合穿孔。另外，每一夹子很小，并且具有仅作用于局部组织区域上的表面积。

在内窥镜下控制GI出血的另一方法是使用缝合设备，如在授予Gilkey等人的美国专利8,287,556中公开的系统。所述缝合设备耦接到双通道内窥镜，并且能够进行中断或连续针缝。可以缝合并系紧出血部位以提供止血。另外，如果出血伴随有穿孔，则可以使用所述缝合设备来针缝穿孔使其闭合。虽然能够控制GI出血，但是此缝合系统相当复杂，并且必须与尚未广泛使用的专用双通道治疗性内窥镜一起使用。需要一种用于治疗GI出血和穿孔的较不复杂的解决方案。

其他GI手术（包括创建吻合、闭合胃肠道中的穿孔以及用于治疗溃疡的组织重构手术）需要准确且选择性地靶向既定组织以进行重构或拉近（approximating）、同时排除非靶组织和器官的能力。这些要求还妨碍涉及胃和其他器官的其他内窥镜手术。例如，已经开发出许多开放式外科手术来控制胃食管反流疾病。说明性地，在一个这种手术中，在近侧胃周围形成环，所述环充当阻止下食道括约肌的松解的屏障。然而，当在内窥镜下执行这些手术时，内窥镜缝合技术的局限性使所述手术困难。