[发明专利]血氧治疗方法和装置

说明书

用于增加血液供应中的氧合水平从而治疗低氧血症的方法和装置。公开了多种措施，例如肺循环系统中的压力降低、减少主肺动脉中的触发机制以及限制肺循环系统中的流量。与这些干预相关的措施可以包括分流、流量限制器、顺应性装置、药理学物质等等。

相关申请

本申请要求于2018年12月13日提交的题为“用于在生物结构的血管和腔室之间产生连接和分流的方法和技术(Methods and Technology For Creating Connections andShunts Between Vessels and Chambers of Biologic Structures)”的美国临时申请序号62/779,380的优先权；以及要求于2019年2月7日提交的题为“用于在生物结构的血管和腔室之间产生连接和分流的方法和技术(Methods and Technology For CreatingConnections and Shunts Between Vessels and Chambers of Biologic Structures)”的美国临时申请序号62/802,656的优先权；以及要求于2019年9月5日提交的题为“铆钉支架(Rivet Stent)”的美国临时申请序号62/896,144的优先权；以及要求于2019年12月2日提交的题为“铆钉支架(Rivet Stent)”的美国临时申请序号62/942,631的优先权，所有这些申请通过整体引用的方式并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及用于改善哺乳动物血液中氧水平的装置和方法，尤其涉及用于治疗人低氧血症的方法和装置。

背景技术

心肺系统对于为身体提供足够的氧气以满足身体的代谢需求是至关重要的。低氧血症定义为血液中氧的异常低水平。这可能导致诸如缺血、败血症、器官衰竭和死亡等临床问题。

在不使用长期氧疗(LTOT)或甚至补充氧疗的情况下，安全改善动脉氧分压(PaO₂，mmHg)、动脉氧饱和度(SaO₂，％)和/或外周氧饱和度(SpO₂，％)的方法和装置可以大幅改善全球数亿需要LTOT或补充氧气的低氧血症患者^1-3的生命质量和预后。

LTOT通常适用于具有以下情况的患者：动脉氧张力(PaO₂)小于或等于55mmHg(7.32kPa)或SpO₂小于或等于88％；如果有证据显示其患有肺心病、右心衰竭或红细胞增多症(血球压积55％)，PaO₂小于或等于59mmHg(7.85kPa)，或SpO₂小于或等于89％；运动期间PaO₂降低至55mmHg或更低，或SpO₂降低至88％或更低(这通常表明了慢性阻塞性肺病的间质性肺病病因)⁴。家庭氧疗法有多种限制，包括日常生活的移动/活动的限制、整体生命质量的限制、患者获得O₂输送的整体限制(特别是在全球范围内)，以及重中度低氧血症的证据是有限的，关于LTOT在运动诱发低氧血症过程中的获益水平的证据也不清楚。

另一个挑战是，患者通常需要在病情恶化后等待一段时间，然后才能接受家庭氧气治疗的处方诊断⁵。有趣的是，运动诱发的症状性低氧血症会导致六分钟步行测试和整体生命质量显著恶化。此外，在六分钟步行测试中，SpO₂的降低高达11％并不意味着可允许患者获得补充氧气，这样使得他们的治疗选择有限⁶。临床上，这种SpO₂的降低可能与运动能力的下降有关。

改善这种经常性影响轻度慢性阻塞性肺病患者的运动诱发的动脉低氧血症(EIAH)的方法和装置可被医学界广泛接受⁷。