[发明专利]可机械扩张的假体心脏瓣膜及递送装置

说明书

一种可径向扩张的假体瓣膜可包括环形框架、至少一个扩张机构和绳索。环形框架可在径向塌缩构型和径向扩张构型之间径向塌缩和扩张。扩张机构可包括在第一位置处附接到框架的第一构件和在与第一位置轴向间隔开的第二位置处附接到框架的第二构件。绳索可在第一方向上至少部分地沿扩张机构延伸，绕第二构件的一部分穿绕，并且在与第一方向相反的第二方向上至少部分地沿扩张机构延伸。对绳索的第一部分施加近侧导向力可致使第二构件相对于第一构件移动，这可致使框架轴向缩短并径向扩张。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年12月6日提交的美国临时申请第62/776,348号的权益，该申请通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及可植入、可机械扩张的假体设备，如假体心脏瓣膜，以及用于和包括此类假体设备的方法和递送组件。

背景技术

人的心脏可能患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致严重的心脏功能障碍，最终需要修复天然瓣膜或用假体瓣膜替换天然瓣膜。有许多已知的修复设备(例如支架)和假体瓣膜，以及许多将这些设备和瓣膜植入人体中的已知方法。由于常规心内直视手术的缺点，经皮和微创手术方法正受到关注。在一种技术中，假体设备被配置为通过导管的方式被植入微创程序中。例如，可塌缩经导管假体心脏瓣膜可卷曲至压缩状态，并且以压缩状态经皮引入导管上，并且通过机械扩张或使用自扩张框架或支架在期望的位置扩张至功能尺寸。尽管经皮心脏瓣膜技术最近取得了进展，但仍需要改进经导管心脏瓣膜和用于此类瓣膜的递送设备。

发明内容

本文公开了可机械扩张的假体心脏瓣膜和递送装置的实施例。在一个代表性实施例中，可径向扩张的假体瓣膜可包括环形框架、至少一个扩张机构和绳索。环形框架可包括流入端和流出端，并且可在径向塌缩构型和径向扩张构型之间径向塌缩和扩张。扩张机构可包括在第一位置处附接到框架的第一构件和在与第一位置轴向间隔开的第二位置处附接到框架的第二构件。绳索可在第一方向上至少部分地沿扩张机构延伸，可绕第二构件的一部分穿绕，并且在与第一方向相反的第二方向上至少部分地沿扩张机构延伸。对绳索的第一部分施加近侧导向力可致使绳索相对于第二构件移动以及第二构件相对于第一构件移动，这可致使框架轴向缩短并径向扩张。

在一些实施例中，假体瓣膜可包括位于框架内并固定到其上的小叶结构。

在一些实施例中，对绳索的第二部分施加近侧导向力可将绳索从扩张机构释放。

在一些实施例中，假体瓣膜还可包括止动构件，该止动构件联接到所述绳索且其尺寸适于当近侧导向力施加到绳索的第一部分时防止绳索被拉动穿过扩张机构。在一些实施例中，止动构件可包括绳结。

在一些实施例中，扩张机构可还包括壳体，并且第二构件可至少部分地在壳体内滑动。在一些实施例中，绳索可依次延伸穿过壳体的第一部分、围绕第二构件的部分并穿过壳体的第二部分。

在一些实施例中，对绳索的第一部分施加近侧导向力可将第二构件穿过壳体拉向框架上的第一位置。在一些实施例中，假体瓣膜还可包括被配置为将框架保持在径向扩张构型中的锁定机构。

在一些实施例中，扩张机构可包括棘轮组件。在一些实施例中，第一构件可包括棘轮组件的齿条和棘爪中的一个，并且第二构件可包括棘轮组件的齿条和棘爪中的另一个。

在一些实施例中，齿条可包括细长杆，该细长杆包括沿杆的长度排列的多个棘轮齿，齿条可相对于棘爪移动，对绳索的第一部分施加近侧导向力可致使齿条在第二方向上移动，从而致使环形框架轴向缩短并径向扩张，棘爪与棘轮齿中的一个的啮合可防止齿条在第一方向上移动，以防止环形框架的径向压缩。

在一些实施例中，棘爪可包括啮合部分、释放部分和中间部分。啮合部分可被配置为啮合齿条的棘轮齿，释放部分可远离齿条延伸，中间部分可位于啮合部分和释放部分之间。施加到释放部分的向内导向的径向力可致使啮合部分与棘轮齿脱离，以允许棘爪沿齿条在第一方向上移动。