[发明专利]使用抗FcRn抗体治疗格雷夫斯眼病的方法

权利要求书

1.一种治疗或预防有需要的患者的格雷夫斯眼病的方法，包括向所述患者施用(1)治疗有效量的抗FcRn抗体或其抗原结合片段；或(2)包含至少一种药学上可接受的载体和治疗有效量的抗FcRn抗体或其抗原结合片段的药物组合物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述抗体或抗原结合片段包含：重链可变区，其包含SEQ ID NO:27的氨基酸序列(HCDR1)、SEQ ID NO:28的氨基酸序列(HCDR2)和SEQ ID NO:29的氨基酸序列(HCDR3)；和轻链可变区，其包含SEQ ID NO:30的氨基酸序列(LCDR1)、SEQID NO:31的氨基酸序列(LCDR2)和SEQ ID NO:32的氨基酸序列(LCDR3)。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述抗体或抗原结合片段包含：重链可变区，其包含SEQ ID NO:6的氨基酸序列；和轻链可变区，其包含SEQ ID NO:16的氨基酸序列。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述抗体或抗原结合片段包含：重链可变区，其包含与SEQ ID NO:6的氨基酸序列至少90％相同的氨基酸序列；和轻链可变区，其包含与SEQ ID NO:16的氨基酸序列至少90％相同的氨基酸序列。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中，所述抗体或抗原结合片段在pH6.0或pH7.4下以0.01nM至2nM的K_D(解离常数)与FcRn结合。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中，皮下施用所述抗体、抗原结合片段或药物组合物。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中，以一次或多次皮下注射施用所述抗体、抗原结合片段或药物组合物。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中，以一次皮下注射施用所述抗体、抗原结合片段或药物组合物。

9.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中，以两次连续皮下注射施用所述抗体、抗原结合片段或药物组合物。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中，以固定剂量施用所述抗体、抗原结合片段或药物组合物。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中，每周施用一次所述抗体、抗原结合片段或药物组合物。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，每周施用一次所述抗体、抗原结合片段或药物组合物，持续至少6周、至少12周、至少24周、至少26周、至少52周或至少76周。

13.根据权利要求11所述的方法，其中，在格雷夫斯眼病的整个活动/炎症期里，每周施用一次所述抗体、抗原结合片段或药物组合物。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中，所述抗体或抗原结合片段的治疗有效量为每周施用一次约200mg至300mg、约300mg至400mg、约400mg至500mg或约500mg至600mg。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述抗体或抗原结合片段的治疗有效量为每周施用一次约340mg。

16.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中，所述抗体或抗原结合片段的治疗有效量为每周施用一次约550mg至650mg、约650mg至750mg或约750mg至850mg。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述抗体或抗原结合片段的治疗有效量为每周施用一次约680mg。