[发明专利]球囊阻断导管

说明书

一种球囊导管包括具有内表面和充胀腔的外管，以及设置在充胀腔内的内管。球囊导管还包括套环，该套环具有近端和远端，该近端联接到外管的远端。套环联接到外管的内表面或远端的边缘。球囊导管还包括由内管的外表面和套环之间的空间限定的腔空间，以及球囊。球囊具有联接到套环的近端和联接到内管的远端。

相关申请的交叉引用

该申请要求享有2018年12月21日提交的题为“A Tube Having An InteriorLubricious Coating and Systems and Methods of Applying the Same”的编号为62/783,821的美国临时专利申请、2019年6月5日提交的题为“Balloon-OccludedTransarterial Chemoembolization Device”的编号为62/857,528的美国临时专利申请以及2019年7月15日提交的题为“Balloon Occlusion Microcatheter”的编号为62/874,161的美国临时专利申请的权益，其中的每个通过引用以其整体并入本文中。

技术领域

本发明总体上涉及一种球囊阻断导管，且更具体地涉及一种用于使血管内的球囊充胀以隔离目标血管目标或改变血管目标周围的血液动力压力的球囊阻断导管。

背景技术

导管是由医疗级材料制成的细管，其插入体内以执行多种功能。导管可通常用于扩张血管，阻断血管，或将流体和/或颗粒在患者身体各处递送和分配到靶部位。导管可设计成具有足够小的外径，以进入人体的血管以到达靶组织或器官。然而，将流体和/或颗粒递送到非靶区域可能会导致并发症并可能伤害患者。例如，将化学治疗剂或栓塞颗粒递送至非靶器官可导致非靶器官的显著损伤和并发症，诸如器官衰竭。

靶向特定区域以进行药物递送的一种方法是通过使用球囊导管。这些导管通常可用于将流体、治疗剂和栓塞颗粒递送到人体内的靶组织。这些导管包括球囊，以帮助扩张输送血管，阻止流体流动和/或隔离身体的区域，以防止递送到身体的其它非靶区域。球囊必须使用导管内的腔进行充胀。腔直径越大，球囊充胀和紧缩越快。然而，将球囊与导管一起使用可能导致导管的外径减小，因为球囊必须沿导管的圆周放置而不增加装置的整体外径。此外，许多导管包括用于递送流体和颗粒的内管。内管必须具有内径，该内径应最大化以允许递送更大的栓塞颗粒。然而，减小导管的总直径会导致球囊的充胀速率变慢。此外，内管的内径的减小可防止较大颗粒的递送。

发明内容

在一个实施例中，存在一种球囊导管，其包括外管，外管包括远端、内表面和充胀腔；内管，内管布置在外管的充胀腔内，内管包括外表面和内腔；套环，套环具有近端和远端，该近端联接到外管的远端，其中套环联接到外管的内表面或远端的边缘；腔空间，腔空间由内管的外表面和套环之间的空间限定；以及球囊，球囊具有近端和远端，该球囊的近端联接到套环，且远端联接到内管。

在一个实施例中，套环包括围绕套环的外圆周径向地延伸的槽，其中当内管设置在外管的充胀腔内时，套环至少部分地围绕内管的外表面设置且内管部分地延伸穿过槽。槽可在套环的大部分长度各处纵向地延伸。在一个实施例中，槽围绕套环的外圆周径向地延伸约110°。在一个实施例中，槽构造成允许内管的外表面移动到更接近于外管的内表面。

在一个实施例中，套环具有比外管的外径更小的外径。在一个实施例中，套环包括镍钛合金(nitinol)。

在一个实施例中，外管包括镍钛合金，且包括允许外管弯曲的多个槽。在一个实施例中，多个槽中的每个的宽度沿外管的长度从外管的近端到外管的远端减小。在一个实施例中，外管的外径基本小于或等于0.040英寸。

在一个实施例中，内管包括内径，其具有基本大于或等于0.020英寸的直径。在一个实施例中，内管包括PTFE内层、金属编织增强层和外Pebax护套。在一个实施例中，导管还包括设置在外管的一部分和套环的一部分上的外护套，其中外护套构造成设置在球囊的一部分上。