[发明专利]数字内窥镜

说明书

便携式的数字的直肠乙状结肠镜单手的、数字的肠内窥镜，由受过适当训练的医护人员使用，在护理现场以数字方式查看肛门直肠症状患者的肛门、直肠和乙状结肠远端。

技术领域

本发明涉及一种数字增强的光学的刚性乙状结肠镜，其在照护现场提供肛门、直肠和乙状结肠的照明和数字可视化。

本发明使得能够获取、存储和共享下结肠、直肠和肛门的数字图像，用于诊断、训练和证据的目的以及用于监视以追踪疾病的进展和治疗结果。优选地，通过定制的集成的成像软件平台。

背景技术

大肠癌(CRC)是世界上第三大最常见的诊断的恶性肿瘤，也是与癌症相关的死亡的第四大主要原因。发病率地域差异很大，全世界男女发病率相差十倍。

到2030年，新病例数预计将增加60％，超过220万例，癌症死亡110万例。

存活率与早期诊断成正比。

检测疾病处于在第I阶段的存活率高达94％。

检测疾病处于第II阶段的存活率高达82％。

检测疾病处于第III阶段的存活率高达67％。

检测处于第IV阶段的存活率高达11％。

大约一半的肠癌是在晚期被诊断出来的；在第3和第4阶段，治疗效果较差，过早死亡的可能性更高。

筛查(screening)是一个通用术语，用于描述在症状发作之前评估患者是否存在癌前期或早期癌症。筛查的目的是发现存活和结果更为有利的早期疾病。符合一项或多项资格标准的患者应常规进行肠癌筛查。或者，可以根据患者或临床医生的要求进行筛查。有症状或无症状都可能会要求进行肠筛查。

可替代地，肠筛查可以作为全民筛查计划的一部分进行。

筛查计划在某些国家(尤其是美国和英国)运作。然而，新西兰没有筛查计划，即使直肠癌死亡是毛利人中与癌症有关的死亡的主要原因。

在可以进行筛查的国家，筛查通常在55岁时或55岁左右开始，并定期(通常每两年一次)重复进行，直到74岁。筛查可以早期发现肠癌或癌前病变，这时治疗更有效。肠筛查还可用于识别和清除在肠中的癌前病变的生长或息肉，从而预防癌症的发作。具有建立的并被广泛接受的证据基础，即，筛查可以挽救生命并防止过早死亡。

年轻人群的肠癌发病率正在上升，而45岁以下人群的发病率则每年翻一番。

高达42％的恶性肿瘤发生在距肛门边缘25cm之内。这些被称为直肠癌。直肠癌的预后要比距肛门边缘超过25cm发生的相同等级和阶段的肿瘤差。

仅通过示例的方式当前可获得一系列侵入性和非侵入性肠癌筛查测试。

粪便免疫化学测试(FIT)

FIT测试是基于家庭测试的简单、可靠且便宜的基于实验室的分析。

患者在家中收集单个粪便样品，并将其发送到实验室进行分析。具有最小的尴尬，并且合规率是合理的，合规率从60％到70％不等。

FIT测试可识别粪便中是否存在血液，这可能是癌症的标志。如果获得阳性结果，则表明需要进一步检查，该检查通常包括结肠镜(检查)或基于结肠的CT扫描。

较早的粪便检测试剂盒使用了基于愈创木脂的技术(gFOBT)，该技术可以检测在三个单独的粪便样品中的血液。在英国，愈创木脂测试逐渐被FIT取代，FIT因为其依靠单一测试，因此患者更容易接受。仅在英国，采用FIT有望提高对筛查的依从性，并导致对内窥镜检查的需求每年至少增加100,000例。