[发明专利]穿孔密实骨层的装置和方法

说明书

本发明属于医疗技术领域，并且涉及一种用于切割骨组织的装置。特别地，其涉及一种适合与超声外科手术器械一起使用的超声焊极。本发明还涉及一种用于切割骨头的超声外科手术器械，其包括这样的超声焊极，以及用于制造本发明的超声焊极的方法。

技术领域

本发明属于医疗技术领域，并且涉及一种用于切割骨组织的装置。特别涉及适合与超声外科手术器械一起使用的超声焊极。

背景技术

在用于切割骨组织的切割装置中，超声器械特别有效。这些器械包括切割头，该切割头在此过程中按压至骨组织，并设置为超声振荡。这些器械的切割过程基本上是基于骨组织的局部粉碎。将碎片运离切割部位以及冷却是主要问题。

一方面，例如，在截骨术中，用于切割骨组织的切割装置需要配备成以非常不同的角度(由于不同的进入情况)切穿非常致密且坚固的皮质骨组织。另一方面，切割装置需要能够切割深入至例如松质骨组织。

现有技术的器械包括具有带曲柄的切割装置的器械。使用所述器械的优点是在横向方向上的高振幅。所述器械的主要缺点是它们的压力敏感性高：这种带曲柄的切割装置在工作(向前)方向上没有足够的刚性。

WO2013/057179公开了一种用于外科手术器械的超声焊极。超声焊极头部包括用作在纵向方向上延伸的切割装置。它具有在横向方向上延伸经过超声焊极头部的多个穿孔。穿孔呈椭圆形，并且与纵向方向成30°至80°的角度，从而使超声焊极头部获得弹性，并且在受到超声振荡时，在由超声焊极头部限定的平面内进行俯仰运动。然而，根据WO2013/057179，保留了用于施加压力的足够的刚度。超声焊极头部的切割表面还包括有助于移除溶解的骨材料的凹口。

US2015/0005771A1描述了具有平坦刀片主体的超声焊极，其中刀片主体具有两个侧面和浅凹口。这些超声焊极具有带有与凹口连通的出口的柄，从而使液体能够流入凹口。刀片还具有在刀片主体的侧表面之间延伸的、并且使液体能够从凹口流到刀片的相对侧的贯穿孔。US2012004729A1描述了具有纵向刀片的切割器械，该纵向刀片具有由围绕延伸穿过刀片的开口的边沿形成的刀刃。切割是通过旋转而不是通过振荡进行的。

超声外科手术器械具有厚度超过1毫米的相当厚的超声焊极，其尖端或刀片的远端在圆周方向上变平。因此，它包括带有尖锐边缘的波动超声焊极，以切割骨头。

发明内容

本发明的目的是提供一种适用于利用机械振荡切割骨头的超声外科手术器械的改进的超声焊极以及一种用于切割骨头的超声外科手术器械，其包括改进的超声焊极和制造这些超声焊极的方法。改进的超声焊极要实现的一个目标是具有对皮质骨更好的切割性能。皮质骨是密实且紧凑的。因此，设想减少在切割骨头期间产生的热量。另外，能够加长超声焊极的切割表面以允许更深的骨切割，例如截骨术，将是有利的。长的超声焊极的一个问题是必须避免弯曲运动，例如平面外的振荡。同时应避免使用较厚的超声焊极刀片。因此，刀片不需要尖锐的远端作为刀刃。

因此，本发明涉及一种用于超声外科手术器械的超声焊极，其具有头部和远端件，所述远端件配设有用于利用机械振荡来切割骨头的矩形刀片，其中超声焊极包括至少一个结构元件，并且其中所述元件选自包括以下的组：支撑结构、每一侧的侧向凹部、增大的刀片宽度以及在刀片的远端处的狭缝或至少一个侧向肋。

本发明的第一方面涉及一种用于超声外科手术器械的超声焊极，其具有头部和远端件，所述远端件配设有用于利用机械振荡切割骨头的刀片，其中所述刀片在每一侧具有侧向凹部。刀片可以主要呈矩形。然而，刀片的远端可以是弧形的，或者刀片可以具有倒圆的端部。

本文所使用的术语“近侧”是指到超声外科手术器械的壳体或者该器械的使用者最近的附接点。本文所使用的术语“远侧”是指远离到超声外科手术器械的壳体或该器械的使用者的附接点。因此，远端和近端是相对的端部。