[发明专利]用于防止抽血系统污染的系统、设备和方法

说明书

一种系统(200)包括容器组件(210)、流体通路组件(220)和适配器(230)。适配器包括第一接合特征部(231)和第二接合特征部(232)。适配器的第一接合特征部被配置为可释放地与容器组件的帽(212)接合，并且适配器的第二接合特征部被配置为可释放地与流体通路组件的接合特征部(222)接合，使得在适配器的第一接合特征部与容器组件的帽接合并且适配器的第二接合特征部与流体通路组件的接合特征部接合的第一构型中，容器组件的帽被至少部分地设置在壳体的内部内并且与流体通路组件的流体通路部件间隔开。

相关申请的交叉参考

本申请要求享有于2018年9月17日提交的标题为“Systems,Apparatus,andMethods for Preventing Contamination of a Blood Draw System”的美国临时申请No.62/732,345的优先权和权益，其全部内容出于所有目的通过参考明确地包含于此。

技术领域

本文描述的实施例涉及用于在抽血期间收集初始量的血液的系统、设备和方法。

背景技术

当从诸如外周静脉导管(PIVC)、中心静脉导管(CVC)或外周置入中心静脉导管(PICC)之类的留置血管通路装置收集血液样本时，前1ml至10ml的血液通常被浪费掉(即，被丢弃)，以便避免在这种装置的血管通路路径的死腔中的流体污染。在减少血液样本污染的同时，该额外的步骤可能被遗忘或被执行不当，从而损害了血液样本。

血液培养物通常用作工具以检测患者的血液样本中的细菌或真菌的存在、鉴定所存在的细菌或真菌的类型以及指导患者的治疗。然而，血液样本的意外污染是导致假阳性的常见问题，这常常导致患者接受不必要的治疗(例如，广谱抗生素)。为了解决该问题，一些医疗保健提供者在抽血程序之前清洁患者的皮肤。虽然这降低了假阳性率，但是由于存在于例如毛囊中的细菌和/或真菌，该假阳性率仍然是显著(例如，3％至5％)。因此，一些系统还转移了初始抽取的少量的血液并且丢弃了初始量的血液。然而，这些系统可以具有较高的操作成本，并且通常依赖于用疼痛的针头刺穿病人的皮肤来收集样本。

另外地，诸如PIVO^TM的无针抽血系统旨在与设置在患者体内的静脉内导管结合使用。这些无针抽血系统可以被配置为接收真空管，以便当真空管经由无针抽血系统与患者的脉管系统流体连通时，真空管可以由于真空管的贮器与患者的脉管之间的压差而将血液抽入真空管的贮器中。由于通常不在无菌条件下提供真空管，所以每次将真空管联接至无针抽血系统时，都有真空管被污染的风险。甚至当医疗保健提供者擦拭真空管的可重新密封的膜的表面(例如，用酒精棉片)时，无针抽血系统的污染风险也可能太高而无法在使用无针抽血系统收集血液样本以用于血液培养之前将真空管用作废液管收集器。

因此，需要一种用于收集血液样本的系统和方法，以便可以在没有污染抽血系统的接口的情况下容易地且高效地收集用于丢弃的初始血液抽取量。

发明内容

在一些实施例中，一种系统包括容器组件、流体通路组件和适配器。容器组件包括帽并且限定贮器。容器组件具有第一端部和第二端部，并且帽被设置在容器组件的第一端部处。流体通路组件包括限定内部的壳体、流体通路部件、流体连接器部件和接合特征部。壳体具有第一端部和第二端部，流体通路部件从壳体的第一端部延伸到壳体的内部中。流体通路部件限定内腔。流体连接器部件被设置在壳体的第一端部上，并且流体连接器部件被配置为联接至患者通路装置，使得流体通路部件的内腔可以经由流体连接器部件和患者通路装置来与患者的脉管流体连通。流体通路组件的接合特征部被设置在壳体的第二端部上。适配器包括第一接合特征部和第二接合特征部。适配器的第一接合特征部被配置为可释放地与容器组件的帽接合，并且适配器的第二接合特征部被配置为可释放地与流体通路组件的接合特征部接合，使得在适配器的第一接合特征部与容器组件的帽接合并且适配器的第二接合特征部与流体通路组件的接合特征部接合的第一构型中，容器组件的帽被至少部分地设置在壳体的内部内并且与流体通路部件间隔开。

附图说明