[发明专利]依赖流速的血液泄漏检测系统和方法

说明书

描述了用于通过基于流过通道(例如，管)的液体的流速检测液体中存在高于选定的阈值量的血液来检测(例如，体外血液处理设备中的)血液泄漏的系统和方法。

技术领域

本文的公开内容涉及检测血液向液体中的泄漏。更具体地，本公开涉及血液向流经诸如管等通道的液体中的泄漏的检测。

背景技术

体外血液处理涉及从患者处取得血液，在患者的体外对血液进行处理，并将处理后的血液返回到患者。体外血液处理通常用于从患者血液中提取不良物质或分子和/或向血液中添加有益物质或分子。对于无法有效地从血液中消除物质的患者，例如在患有暂时性或永久性肾衰竭的情况下，使用体外血液处理。这些患者和其他患者可能经受体外血液处理，以向其血液添加物质或从其血液消除不需要的物质，维持酸碱平衡，消除多余的体液(例如，通过超滤等)，等等。

在各种体外血液处理中，使血液通过过滤器的第一腔室，其中，第一腔室通过半透膜与过滤器的第二腔室分隔开。作为处理的一部分，可以从过滤器的第二腔室收集液体，并且收集到的液体可以称为“流出物”。在例如透析处理中，透析液被供应到第二腔室，并且包含从通过第一腔室的血液中去除的一种或多种成分的废透析液是从第二腔室去除的流出物。在例如超滤处理中，从包含过量液体的血液中去除液体，其中，从血液中去除的液体(流出物)穿过第一腔室并通过半透膜进入第二腔室。

血液泄漏检测器在体外血液处理设备和方法中使用，以感测血液过滤器的破裂或其他故障，在这些故障中，血红蛋白(以及可能的其他血细胞和较大的溶质)从第一腔室进入第二腔室。应该检测出血液过滤器中的此类故障，以避免这些血细胞和所需溶质的损失。

许多血液泄漏检测器通过光学地感测从过滤器的第二腔室去除的液体中的血红蛋白来进行操作。通过液体的光量的减少表明液体中存在血细胞比容(hematocrit)，因此表明过滤器中潜在的故障。

然而，已知的血液泄漏检测器和方法通常被设置为识别选定的血红蛋白水平的血液泄漏的存在，该水平等于例如每分钟0.35毫升(mL)的泄漏速率。在替代实施例中，系统和方法被设置为识别存在选定的血红蛋白水平的血液泄漏的存在，该水平等于甚至更低的泄漏速率。尽管使用已知的用于检测以较低流速移动的液体中的血液的血液泄漏检测器可以检测到这种泄漏速率，但是它们可能无法检测以较高流速移动的液体中的不可接受的血液泄漏速率。

发明内容

本公开描述了可用于通过基于流经通道(例如，管子等)的液体的流速检测液体中存在超过选定的阈值量的血液来检测(例如，体外血液处理设备中)血液泄漏的系统和方法。

在已知的系统中，当基于光的透射落到选定的水平以下，被监测液体中检测到的血液的浓度超过恒定阈值时，识别出存在血液泄漏。在恒定的浓度警报阈值的情况下，较高的液体流速导致以每分钟的血液量测量的较高的血液流失。关于血液泄漏到流动的液体中给患者带来的风险，失血量与时间之比是关键因素，而并不一定是液体中血液的浓度。一些标准规定低于每分钟0.35mL的血液流失对患者无害(例如，IEC 60601-2-16)。

因此，光学血液泄漏检测器通常指定穿过液体的光的阈值透射，该阈值透射被设置为检测与允许的血液流失速率加上安全裕度对应的固定或恒定的血液浓度水平，而与在其中检测血液的液体的流速无关。

但是，当不可接受的血液泄漏发生在以较高流速流动的液体中时，这种恒定的警报阈值可能不够灵敏，无法发出警报。然而，将允许的血液浓度水平(基于光透射)设置为能够检测在较高的液体流速下不可接受的泄漏的水平通常导致在较低流速下的误警报的数量增加。

在本发明的一个或多个实施例中，用于识别存在血液泄漏的被监测液体中的阈值血液量基于在其中检测血液的液体的流速而不同。例如，在一个或多个实施例中，当液体的流速低于选定值时，阈值量可以被设置为第一值，而当液体的流速高于该选定值时，阈值量被设置为第二值。