[发明专利]二元流体控制阀系统

说明书

流体控制阀包括单开口、二元流体控制阀，该流体控制阀最初是关闭的并且只可以打开一次，以允许在由流体不可渗透屏障分隔的两个空间之间的流体传输。这种类型的阀的应用包括可膨胀装置，包括但不限于医疗装置球囊，特别是用于减肥的胃球囊。

相关申请的交叉引用

本申请是于2018年7月6日提交的美国临时申请第62/694,813号的正式申请，该美国临时申请的全部内容通过引用并入。

发明背景

本发明总体上涉及流体控制阀的领域，并且更具体地涉及单开口、二元流体控制阀的领域，该流体控制阀最初是关闭的并且只可以打开一次，以允许在由流体不可渗透屏障分隔的两个空间之间的流体传输。这种类型的阀的应用领域包括医疗装置球囊，特别是用于减肥的胃球囊(gastric balloon)。

根据2010年世界卫生组织的数据，1.98亿15岁以上的美国人超过目标体重。在这些人中，有8900万人被认为超重(25＜身体质量指数＜30)且1.09亿人被认为肥胖(身体质量指数30)。全世界超过14亿的20岁及以上的成年人超重，以及5亿人肥胖。肥胖增加了患者患许多可能致残的疾病(包括2型糖尿病、心脏病、中风、胆囊疾病和肌肉骨骼失常)的风险。与健康体重的成年人相比，肥胖成年人被诊断为患糖尿病或高血压的可能性超出3倍。在美国，据估计在女性非吸烟者中有五分之一的癌症相关的死亡可能归因于肥胖，而在男性非吸烟者中(＝50岁)中有七分之一的癌症相关的死亡可能归因于肥胖。平均而言，40岁的肥胖男性和女性分别比其健康体重的同龄人少活5.8年和7.1年。

对于不适合外科肥胖手术的绝大多数超重和肥胖的人群而言，目前仅为数不多的有效且负担得起的干预措施是可利用的。节食和运动始终是治疗肥胖的前沿方法，无论如何这种方法已经最大程度上减缓了该流行病的增长。迄今为止，药物治疗具有剂量限制性的副作用或缺乏有意义的长期疗效。

已经开始受到欢迎的一种低创干预措施是胃内球囊。处于未膨胀状态的胃内球囊可以通过内窥镜放置或使用其他方法定位，并且一旦就位，通常通过从胃中的装置沿着食道向上延伸到外部流体源的细导液管或导管(catheter or conduit)用填充流体填充。然后将该导液管从装置移除，并通过食道从体内取出。一旦导液管被移除，导液管系统必须密封位于装置内部和胃环境之间的流体连通，以使球囊在规定的时间内保持在其填充状态。

在一些胃球囊中，使用内窥镜术在规定时间结束时移除球囊。内窥镜术虽然通常是安全的，但本质上对患者来说有一定的风险，是侵入性的，需要患者去内窥镜检查机构检查，并且需要内窥镜医生的服务和花费费用。由于这些原因，已经开发了各种自动打开或非侵入式触发的流体释放机构或阀。

特别是若干自动打开释放阀，如以下共同转让的专利、出版物和临时申请中所述：US8814898(ALLR-N-Z003.01-USS)；US8870907(ALLR-N-Z003.00-USX)；US8974483(ALLR-N-Z004.00-USS)；US9387107(ALLR-N-Z003.02-USS)；US9827129(ALLR-N-Z003.03-USS)；US9849018(ALLR-N-Z020.00-USS)；US20150196408(ALLR-N-Z004.01-USS)；US20180042747(ALLR-N-Z003.04-USS)；US20180071127(ALLR-N-Z020.01-USS)；US20180168839(ALLR-N-Z026.00-US)；和临时申请第62/562,882号、第62/635,272号。这些专利、出版物和临时申请中的每一个的整体内容通过引用并入本文。此外，本文描述的阀可以与前述专利、出版物和临时申请中描述的装置一起使用。

然而，在某些应用中，可能需要一种装置来快速放压。因此，仍然需要增加流体释放流动速率的装置，以帮助装置快速放压。例如，还需要一种能快速打开至全开状态的自动释放阀。

发明概述