[发明专利]心内装置

说明书

本发明提供了心内装置及其植入方法。该心内装置具有可折叠支架设计并且包括用于支持心脏功能的轴流泵。轴流泵特征为无轴流体致动器，该无轴流体致动器用于在提高流体输送的效率的同时减少血细胞损伤。心内装置包括阀，该阀可闭合以将植入的装置与对象的解剖结构密封阻隔。心内装置包括清洁系统，其配置为将清洁液和治疗剂引入并循环到植入的装置。该心内装置无线地供电和控制。可使用微创手术来植入心内装置，而不需要开心手术。

对相关申请的交叉引证

本申请要求2018年6月13日提交的美国临时专利申请第62/684,381号的优先权，其内容整体通过引证结合于此。

背景技术

早期III类心力衰竭患者可从增加其心输出量极大地受益，只要其没有遭受与当前的左心室辅助装置(LVAD)有关的不良事件，例如中风、传动系感染和泵血栓形成。此外，自从1982年第一个旋转心室辅助装置(VAD)，Jarvik 2000 FlowMaker出现以来，叶轮设计在人工心脏泵中的基本足迹保持不变。已经广泛地探索了以不同的角度、长度、厚度、间隙尺寸等附接到中心毂的不同数量的叶片，以优化血液动力学性能，同时针对不同应用最小化溶血和血栓形成。已经进行了巨大的努力来减少接触血液的机械部件，同时保持叶轮设计的框架。尽管VAD技术的进步实现了生存率和生活质量的提高，但是不利的促血栓形成事件仍然是一个问题。例如，当前的叶轮设计迫使血细胞通过沿着中心毂附接的快速交替叶片内的有限可用空间，并且产生基本上非生理的流动。

在本领域中需要具有较少创伤的叶轮的改进的心室辅助装置。本发明解决了这种需要。

发明内容

在一个方面中，本发明提供一种心内装置，包括：细长管状主体，具有在两个开口端之间延伸的管腔；轴流泵，定位在管腔内；至少一个阀，定位在每个开口端处；以及离心泵，具有通过第一管和第二管流体地连接到主体的管腔的入口和出口，以及通过第三管流体地连接到至少一个清洁端口的侧端口。

在一个实施方式中，该装置还包括无线电力系统，该无线电力系统具有电连接到电池的发射线圈，和电连接到轴流泵、每个阀和离心泵的可植入接收线圈。

在一个实施方式中，其中，主体具有带有膜覆盖物的可折叠支架结构。在一个实施方式中，其中，膜覆盖物是心包膜、聚合物或其组合。

在一个实施方式中，轴流泵包括：细长壳体，具有在第一端处的电机和开口的第二端；转子，定位在壳体内，位于第一端和第二端之间，转子接合到电机；至少一个侧入口，位于壳体上并靠近转子；以及扩散器，位于开口端附近。

在一个实施方式中，转子具有无轴设计，包括：中空的、基本上圆柱形的壳体，该壳体具有高度、内径、外表面、内表面和从两个开口端延伸的长轴线；以及至少一个叶片，以螺旋模式附接到壳体的内表面，每个叶片具有节距、从壳体的内表面延伸的长度、厚度，以及相对于壳体的内表面的角度；其中，每个叶片的长度小于壳体的直径的一半。

在一个实施方式中，转子具有在大约15mm与25mm之间的高度和在大约10mm与30mm之间的内径。在一个实施方式中，每个叶片的节距是可单独调节的。在一个实施方式中，壳体由接合到其外表面、其内表面或开口端的电机驱动。在一个实施方式中，壳体还包括嵌入的磁体。在一个实施方式中，壳体由电磁体或旋转磁体驱动。

在一个实施方式中，该至少一个阀选自由以下各项组成的组：步进阀、夹具、虹膜阀、电磁阀、记忆合金阀、隔膜阀、球囊闭塞器、单叶阀和多叶阀。

在一个实施方式中，该装置还包括至少一个氧气传感器、pH传感器、流量传感器、温度传感器和心率监测器。在一个实施方式中，该装置还包括可植入无线接收器和外部控制器，该控制器配置为激活和调节轴流泵、每个阀以及离心泵。