[发明专利]通过高真空小瓶给药的重构系统

说明书

重构装置包括第一刺穿构件、第二刺穿构件和接受器。所述第一刺穿构件具有第一端和第二端。所述第一刺穿构件的第一端被构造用以接合给药端口。所述第一刺穿构件包括第一流体通道，该第一流体通道从所述第一刺穿构件的第一端延伸到所述第一刺穿构件的第二端。所述接受器包括箍套和帽。所述箍套被构造用以接合小瓶。所述帽从所述箍套延伸并且保持所述第二刺穿构件。所述第二刺穿构件的第一端被布置在所述箍套内。

背景技术

药物治疗通常需要例如用于纠正电解质失衡的流体、用于递送药物的药物溶液和/或用于向不能接收口服或肠内营养的患者提供营养的营养物的静脉注射给药。静脉注射(“IV”)流体通常可在无菌单室或多室柔性容器中获得，该容器包括给药端口和药物端口。IV给药套件通常经由给药端口插入到柔性容器(例如IV袋)中，以允许将流体从柔性容器给药到患者。同样，药物和/或营养物可以经由药物端口注射到柔性容器中。

特定活性剂(比如药物和营养物，其在液体形式下可能是不稳定的)以干燥形式储存。例如，活性剂在IV流体的pH下可能是不稳定的，对光敏感，或具有其它不稳定性，因此需要干燥形式的储存。通常，干燥形式的活性剂可储存在用橡胶塞子密封的玻璃小瓶中，或储存在其它容器(比如塑料容器、安瓿)中，或可以用标准螺旋帽封闭的小袋中。在向患者给药之前，这些干燥形式的活性剂被重构。重构通常包括移除保护盖，以暴露橡胶塞子、用消毒擦拭物擦拭塞子、通过将注射器的针插入穿过橡胶塞子并将注射器的内容物(例如稀释剂)沉积到小瓶中来将稀释剂添加到小瓶中，以及摇动小瓶，以完全溶解活性剂或使活性剂悬浮。随后，通过将注射器的针插入穿过橡胶塞子、将溶液或悬浮液抽吸到注射器中并经由药物端口将注射器的内容物注射到柔性容器中，从小瓶中抽出所得的重构溶液或悬浮液。然而，一些药物和营养物一旦混合到柔性容器中就开始降解。例如，抗坏血酸(维生素C)和维生素B₁可能在全胃肠外营养混合物中降解，而维生素A和E在暴露于光时可能在胃肠外营养混合物中降解。

因此，需要用于使用重构装置来施用药物，尤其是快速降解的药物的改进的系统和方法。

发明内容

为了改善药物(特别是那些快速降解的药物)的给药，本文提供了一种新的患者药物递送范例。为了实现新的且替代的药物给药方式，公开了新的且替代的重构装置、系统和方法。更具体地说，提供了一种重构装置，以在源(例如，静脉注射(“IV”)袋)和位置(例如患者)之间建立流体通道。沿着流体通道，药物(例如，粉末药物、冻干药物或液体药物)经由与药物容器(例如药物小瓶)的重构装置连接而被引入。

根据本文的公开，并且在不以任何方式限制本发明的范围的情况下，在本公开的第一方面中(其可以与本文列出的任何其它方面组合，除非另有说明)，重构装置包括第一刺穿构件和接受器。第一刺穿构件具有第一端和第二端。第一刺穿构件的第一端被构造用以接合给药端口。第一刺穿构件包括从第一刺穿构件的第一端延伸到第一刺穿构件的第二端的第一流体通道。接受器包括构造用以接合小瓶的箍套。接受器包括从箍套延伸并保持第二刺穿构件的帽，其中第二刺穿构件的第一端被布置在箍套内。

在本公开的第二方面中(其可以与本文所列的任何其它方面组合，除非另有说明)，帽与箍套一体形成。

在本公开的第三方面中(其可以与本文所列的任何其它方面组合，除非另有说明)，箍套是圆柱形的，并且构造用以同心地接合小瓶。

在本公开的第四方面中(其可以与本文所列的任何其它方面组合，除非另有说明)，箍套接合小瓶，使得第二刺穿构件的第一端延伸到小瓶中。此外，第一刺穿构件经由从第一刺穿构件的第一端延伸到第二刺穿构件的第一端的第二流体通道与小瓶流体连通。

在本公开的第五方面中(其可以与本文所列的任何其它方面组合，除非另有说明)，给药端口是静脉注射(“IV”)袋端口。第一刺穿构件的第一端构造用以刺穿IV袋端口，以使第一刺穿构件与IV袋端口流体连通。

在本公开的第六方面中(其可以与本文所列的任何其它方面组合，除非另有说明)，重构装置还包括IV管线。第一刺穿构件的第二端被构造用以连接到IV管线。