[发明专利]包含他克莫司的缓释药物制剂在审
申请号: | 201980038619.2 | 申请日: | 2019-06-20 |
公开(公告)号: | CN112351773A | 公开(公告)日: | 2021-02-09 |
发明(设计)人: | 金珉永;金暋洙;朴信政;林宗来 | 申请(专利权)人: | 株式会社钟根堂 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/436 |
代理公司: | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人: | 张静;葛臻翼 |
地址: | 韩国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 包含 克莫司 药物制剂 | ||
1.一种缓释药物制剂,其特征在于,包含他克莫司、其药剂学上可接受的盐、或其水合物及崩解剂作为活性成分。
2.根据权利要求1所述的缓释药物制剂,其特征在于,以制剂的总重量为基准,上述崩解剂的含量范围为0.005重量百分比至1.000重量百分比。
3.根据权利要求1所述的缓释药物制剂,其特征在于,上述崩解剂选自由低取代度的羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮及羟基乙酸淀粉钠组成的组中的一种以上。
4.根据权利要求3所述的缓释药物制剂,其特征在于,上述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。
5.一种缓释药物制剂的制备方法,上述缓释药物制剂包含他克莫司、其药剂学上可接受的盐、或其水合物作为活性成分,上述缓释药物制剂的制备方法的特征在于,包括:
在有机溶剂中添加他克莫司水合物、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、乳糖及交联羧甲基纤维素钠来制备固体分散体的步骤;以及
将制备的固体分散体、乳糖及硬脂酸镁进行混合的步骤。
6.根据权利要求5所述的缓释药物制剂的制备方法,其特征在于,以制剂的总重量为基准,上述交联羧甲基纤维素钠的含量范围为0.005重量百分比至1.000重量百分比。
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