[发明专利]包含他克莫司的缓释药物制剂在审

专利信息
申请号: 201980038619.2 申请日: 2019-06-20
公开(公告)号: CN112351773A 公开(公告)日: 2021-02-09
发明(设计)人: 金珉永;金暋洙;朴信政;林宗来 申请(专利权)人: 株式会社钟根堂
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K31/436
代理公司: 上海专利商标事务所有限公司 31100 代理人: 张静;葛臻翼
地址: 韩国*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 包含 克莫司 药物制剂
【权利要求书】:

1.一种缓释药物制剂,其特征在于,包含他克莫司、其药剂学上可接受的盐、或其水合物及崩解剂作为活性成分。

2.根据权利要求1所述的缓释药物制剂,其特征在于,以制剂的总重量为基准,上述崩解剂的含量范围为0.005重量百分比至1.000重量百分比。

3.根据权利要求1所述的缓释药物制剂,其特征在于,上述崩解剂选自由低取代度的羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮及羟基乙酸淀粉钠组成的组中的一种以上。

4.根据权利要求3所述的缓释药物制剂,其特征在于,上述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

5.一种缓释药物制剂的制备方法,上述缓释药物制剂包含他克莫司、其药剂学上可接受的盐、或其水合物作为活性成分,上述缓释药物制剂的制备方法的特征在于,包括:

在有机溶剂中添加他克莫司水合物、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、乳糖及交联羧甲基纤维素钠来制备固体分散体的步骤;以及

将制备的固体分散体、乳糖及硬脂酸镁进行混合的步骤。

6.根据权利要求5所述的缓释药物制剂的制备方法,其特征在于,以制剂的总重量为基准,上述交联羧甲基纤维素钠的含量范围为0.005重量百分比至1.000重量百分比。

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