[发明专利]用于可安装在身体上的医疗器械的附接设备

说明书

本文提供了一种用于将医疗器械附接到受试者的身体的附接设备，该设备包括：附接框架，其被配置用于定位在受试者的身体上并用于在该附接框架上接纳医疗器械；一个或更多个延伸构件，其可联接到附接框架并且基本上可从附接框架向侧面延伸；一个或更多个条带；以及一个或更多个条带连接器，其被配置成将一个或更多个条带联接到附接框架和该一个或更多个延伸构件中的至少一个。本文还提供了一种用于利用附接设备将医疗器械附接到受试者的身体的方法。

技术领域

本公开涉及医疗程序(medical procedure)领域，具体地涉及用于将医疗器械(medical device)附接到受试者的身体的器械和方法，并且更具体地，涉及用于可安装在身体上的医疗器械(body mountable medical device)的附接框架。

背景

在现代临床实践中采用的许多常规治疗涉及医疗工具(诸如针和导管)的经皮插入，以用于活检、药物输送以及其他诊断和治疗程序。插入程序的目的是将正确医疗工具的尖端安全且准确地放置在目标区域中，该目标区域可以是病变、肿瘤、器官或血管。需要这样的医疗工具的插入的治疗的示例包括疫苗接种、血液/流体取样、局部麻醉、组织活检、导管插入、低温消融、电解消融、近距离放射治疗、神经外科、深部脑刺激和各种微创手术。

在软组织中引导和操纵针是需要良好的三维协调、患者解剖学的知识和高水平的经验的复杂任务。因此，已经提出了用于执行这些功能的图像引导自动化(例如，机器人)系统。在这样的系统中，有在Stoianovici的美国专利第7,008,373号中针对“System andmethod for robot targeting under fluoroscopy(透视下用于机器人瞄准的系统和方法)”所描述的，以及在Glozman等人的美国专利第8,348,861号中针对“ControlledSteering of a Flexible Needle(柔性针的受控操纵)”所描述的系统。

近年来，已经介绍了安装在身体上的自动化医疗器械和用于规划它们的轨迹的方法。这些器械中的一些是引导器械，该引导器械有助于选择插入点和/或将针与插入点且与目标对准，并且然后，医生手动插入针，并且一些器械是也将针朝向目标插入的器械，例如，如在Gupta等人的美国申请公布第2006/0229641号中针对“Guidance and InsertionSystem(引导和插入系统)”所公开的、在Kim的美国申请公布第2009/0112119号中针对“Rotating Biopsy Device and Biopsy Robot(旋转活检装置和活检自动机械)”所公开的、在Cleary等人的美国专利第9,326,825号中针对“Patient Mounted MRI and CTCompatible Robot for Needle Guidance in Interventional Procedures(用于介入程序中引导针的病人安装的MRI和CT兼容自动机械)”所公开的，以及在Glozman等人的美国专利申请公布第2016/0249990号中针对“Needle Steering by Shaft Manipulation(通过轴操控的针操纵)”所公开的。

将医疗器械附接到患者的身体是有利的，因为在程序期间，当器械与患者一起移动时，它补偿了患者的运动。这使可能由器械和患者之间的相对移动所引起的组织损伤和患者不适最小化。

Gupta等人公开了一种引导和插入器械，该器械使用将该器械的支撑基座胶粘(tape)到组织表面的接片(tab)附接到患者的身体，或者该器械包括狭槽，该狭槽用于接纳将支撑基座固定到患者身上的条带。Kim公开了一种便携式活检自动机械，该自动机械使用位于自动机械的底部上的强力粘合剂附接到患者的皮肤。Cleary等人公开了一种可安装在患者身上的自动机械，该自动机械使用四个可调节的支腿机构(four-adjustable-legmechanism)附接到患者的身体，这些支腿中的每一个具有直接接触并粘附到患者的身体的粘合性垫片(pad)。Glozman等人公开了一种自动的针操控器，该操控器使用带或粘合剂附接到患者的身体。