[发明专利]含肽调配物

说明书

提供一种调配物，其包括谷氨酸或其盐和有效量的肽。本发明还提供一种制备所述调配物的方法、使用所述调配物治疗病状的方法以及一种含有所述调配物的组分的试剂盒。本发明进一步提供一种药物物质的持续释放调配物，所述持续释放调配物包括谷氨酸或其盐和一定量的肽。

技术领域

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年3月27日提交的第62/648,746号美国临时申请的优先权，所述申请以全文引用的方式且出于所有目的并入本文中，如同完全在本文中阐述一样。

以引用的方式并入以电子方式提交的材料

以全文引用的方式并入与此同时提交的计算机可读的核苷酸/氨基酸序列，且其如下标识：ASCII正文文件的名称：52074A_Seqlisting.txt，创建日期：2019年3月25日，文件大小：6,312字节。

背景技术

在2011-2014年期间，美国20岁或以上的成人中，超过三分之一的人肥胖(Ogden等人,《成人和青年中肥胖症的患病率：美国，2011-2014年(Prevalence of Obesity AmongAdults and Youth:United States,2011-2014)》),《国家卫生统计中心数据简报(NCHSData Brief)》,第219期(2015年11月)。在这个时间范围，美国儿童(2到19岁)中肥胖症的患病率为17％。(Ogden,2015,前述)。肥胖症是产生许多健康问题的风险因素，包含代谢综合症、胰岛素抗性、2型糖尿病、脂肪肝病、心血管疾病、阻塞性睡眠呼吸中止症、中风、高血压、骨关节炎、生殖问题和癌症(国家心脏、肺和血液研究所(National Heart,Lung,and BloodInstitute)文章：http://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/obe/risks)。

糖尿病是一种肥胖症相关病状，是2010年美国第7大致死原因。在2012年，9.3％的美国人口(或2910万人)患有糖尿病，且估计美国有大约208,000名儿童患有确诊糖尿病。每年，美国有140万人诊断患有糖尿病。糖尿病与数种并发症和共病病状相关联，包含低血糖症、高血压、血脂异常、心血管疾病、中风、失明、糖尿病性视网膜病变、肾病和截肢。根据美国糖尿病协会(American Diabetes Association)，2012年美国诊断糖尿病的估计总成本为2450亿美元(《糖尿病护理(Diabetes Care)》36:1033-1046(2013年4月))。这个成本凸显了糖尿病给美国社会带来的沉重负担。

非酒精性脂肪肝病(NAFLD)是肝脏中三酸甘油酯形式的过量脂肪累积(脂肪变性)的病状。NAFLD是美国最常见形式的慢性肝病，影响多达8000万人，尤其40多岁和50多岁的人。除肝脏相关的患病率和死亡率以外，越来越多的证据表明NAFLD是一种多系统疾病，伴随2型糖尿病、心血管疾病和心脏病、癌症以及慢性肾病的风险增加。虽然NAFLD患者中大多数死亡可归因于心血管疾病，但美国多达1500万人还患有肝细胞损伤和炎症，这种病状称作NASH(非酒精性脂肪性肝炎)。NASH最常发生在中年人和超重或肥胖的人中，被列为美国肝硬化的主要原因之一，且预计截至2030年将成为最常见的肝移植指征。目前尚无批准用于治疗NASH的药物。

发明内容

提供一种调配物，其包括谷氨酸或其盐和有效量的肽。本发明还提供制备所述调配物的方法，使用所述调配物治疗病状的方法，以及含有所述调配物的组分的试剂盒。本发明进一步提供药物物质的持续释放调配物，所述持续释放调配物包括谷氨酸或其盐和一定量的肽。

已在本文中描述为方法的本发明的方面也可描述为“用途”，且预期所有这类用途均为本发明的方面。同样地，本文中描述为具有“用途”的组合物可替代地描述为使用过程或方法，预期其为本发明的方面。