[发明专利]一种用于治疗女性生育的负载在金属氢氧化物上的白藜芦醇与非负载纯白藜芦醇的混合物

说明书

本发明涉及基于使用具有不同药代动力学特征的白藜芦醇的特定化学计量比来提高人类中女性生育能力的膳食补充剂的制剂。该混合物可单独使用或与具有抗氧化特性且非用于治疗女性生育能力低下的营养素结合使用，如N‑乙酰半胱氨酸；褪黑素维生素A、C、D、E、B2、B3、B6、B12、叶酸、肌醇、锌、硒、辅酶Q10、A‑硫辛酸、精氨酸和枸杞提取物。

技术领域

本发明涉及一种药物、营养制剂或膳食补充剂，其基于用于治疗女性不育的具有不同溶解动力学的白藜芦醇的混合物。试图怀孕超过一年却没有成功怀孕的夫妇被认为是不育或生育能力不如一般夫妇的夫妇(Evers,2002)。影响不孕状态的因素通常与女性有关，包括排卵不足、输卵管损伤、子宫内膜异位症、卵子质量差和原因不明导致的低生育能力。(Evers JL.Female subfertility.Lancet.2002Jul 13；360(9327):151-9).

背景技术

为了克服这些生育问题，许多夫妇接受辅助生殖技术(ART)。这些包括刺激排卵，宫内受精(IntraUterine insemination，IUI)，体外受精(In Vitro Fertilization，IVF)和胞浆内精子注射(ICSI)。一些女性在准备时或接受ART技术的同时使用抗氧化剂的补充剂，而另外一些女性在不借助ART技术的情况下使用含有抗氧化剂的补充剂，试图改善她们的生育结果。

营养素是指机体通过消化食物或通过摄取膳食补充剂的过程来吸收和同化的那些有机或无机物质。营养素维持人体成分和个人健康状态的体内平衡。有些营养素很容易从食物中吸收(如维生素、微量元素、抗氧化剂和活性成分)，另一些则是在消化过程中产生(例如，从多糖产生的单糖或由蛋白质产生的氨基酸)。

许多营养素已经证明了具备提高受孕几率的能力，无论是以自然的方式还是通过ART技术。这些物质包括维生素、维生素原、矿物质和植物提取物的复合物(phytocomplexe)，其中许多具有抗氧化特性。抗氧化剂，尤其是生物和化学化合物，可以减少氧化损伤(活性氧的产生与机体消除活性氧的能力之间的不平衡)。在用于女性生育能力低下的具有抗氧化和非抗氧化特性的营养素中，他们提出了但不限于以下的营养素：N-乙酰半胱氨酸；褪黑素维生素A、C、D、E、B2、B3、B6、B12、叶酸、肌醇、锌、硒、辅酶Q10、精氨酸、A-硫辛酸和白藜芦醇。Showell MG,Mackenzie-Proctor R,Jordan V,Hart RJ.Antioxidantsfor female subfertility.Cochrane Database Syst Rev.2017Jul 28；7:CD007807.在意大利申请102016000098988中，声称枸杞(Lycium barbarum)浆果提取物可以提高女性生育能力。

维生素D在维持钙稳态和促进骨矿化方面的作用是众所周知的。越来越多的证据表明维生素D的缺乏和女性生育能力的下降之间存在关联。Lerchbaum E,Obermayer-Pietsch B.Vitamin D and Fertility:a systematic review.Eur JEndocrinol.2012May；166(5):765-78.

众所周知，维生素E是一种的内源性抗氧化剂，其对生育的好处包括改善血管和子宫内膜的生长上皮。Lédée-Bataille N，Olivennes F，Lefaix JL，Chaouat G，Frydman R，Delanian S.Combined treatment by pentoxifylline and tocopherol for recipientwomen with a thin endometrium enrolled in an oocyte donation programme.HumReprod.2002May；17(5):1249-53.