[发明专利]存在母细胞标志时确定败血症的方法

说明书

本公开内容的实施方式可以允许一种有效且准确的方式或系统来评估个体——包括可能表现出类似于炎症的症状或临床标准的个体——是否患有败血症。实施方式包括使用可以常规安排的实验室测试。本发明的实施方式即使在某些细胞示出异常大小时也可以实现败血症的诊断。通常，当白细胞示出异常大小的可能性时，会触发系统中的“母细胞标志”，以警告用户样本可能需要进一步分析。出乎意料的是，当考虑是否触发了母细胞标志时，使用单核细胞体积的标准偏差来诊断败血症状态可能会更准确。基于败血症状态，可以迅速开始治疗，从而防止不能足够快地治疗败血症的并发症——包括器官衰竭和死亡。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年6月15日提交的题为“METHOD OF DETECTING SEPSIS IN THEPRESENCE OF BLAST FLAGGING”的美国临时专利申请第62/685,753号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

本申请的主题与2017年1月24日提交的题为“Infection Detection andDifferentiation Systems and Methods”的PCT专利申请第PCT/US17/14708号相关，该PCT专利申请要求于2016年1月28日提交的题为“Infection Detection and DifferentiationSystems and Methods”的美国临时专利申请第62/288,091号的权益。本申请还与2018年4月20日提交的题为“Sepsis Infection Detection Systems and Methods”的美国临时申请第62/660,795号相关。这些申请的内容出于所有目的通过引用并入本文。

背景技术

败血症是对感染的不受控制的全身性炎症反应，如果不及时治疗，它可能会迅速发展为威胁生命的状况，可能导致休克和器官衰竭(即，败血性休克和重症败血症)。进入医疗机构的患者可能显示全身性炎症的临床特征。然后，医疗专业人员可以尝试确定炎症是否是由感染引起，从而导致对败血症的诊断，或者医疗专业人员可以尝试确定炎症是否是由某些其他原因引起，从而导致对全身炎症反应综合征(SIRS)的诊断。在某些情况下，患者可能没有明显的全身性炎症迹象，这可能意味着该患者可能不会被视为有败血症危险。

如果未检测到，败血症可能导致重症败血症或败血性休克，其死亡率为约60％。大部分的医院死亡与败血症相关联。由于缺乏准确的生物标志物，因此诊断败血症是具有挑战性的。另外，可能指示败血症的临床标准例如体温过低、体温过高、心动过速、呼吸急促可能无法将败血症与SIRS或其他状况进行区分。这些标准可能与医院急诊室中可能存在的非感染性病因——包括创伤、烧伤、胰腺炎、镰状细胞危机和其他炎症性疾病——相关联。败血症与炎症之间的这些类似性可能使诊断败血症是具有挑战性且耗时的。例如，获得血液培养结果以确认感染和/或识别造成感染的病原体可能需要若干天。在完成常规诊断测试所需的时间期间，患者的状况可能恶化，可能达到患者需要特别的临床支持或无法再有效治疗的程度。出于这些和附加原因，期望用于评估包括败血症在内的全身感染的可能性的改进的或新的系统和方法。

发明内容