[发明专利]可释放的安全导管插入组件

说明书

一种安全导管插入组件，其配置成在从导管接口释放导管插入组件之前阻止接近针头套管的远侧尖端。该安全导管插入组件包括具有弹性体血液控制阀的导管组件和具有安全夹的导管插入装置，该安全夹能在展开配置与收缩配置之间移动，在该展开配置中，安全夹的一部分将压缩力施加到弹性体血液控制阀的一部分，在该收缩配置中，减小压缩力并且能够从弹性体血液控制阀释放安全夹。

相关申请信息

本申请要求美国临时申请号62/624,470(2018年1月31日提交)和美国临时申请号62/643,229(2018年3月15日提交)的权益，其全部内容通过引用全部并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及安全导管，并且更特别地涉及一种具有被动释放机构的安全导管，该被动释放机构配置成在从导管插入装置释放导管接口之前遮蔽针头套管的尖锐的远侧尖端。

背景技术

静脉内(IV)治疗是一种用于对患者施用医疗流体和从患者抽出体液的通用技术。IV治疗已被用于各种目的，诸如维持血液和电解质平衡、输血、施用营养补充剂、化学治疗以及施用麻醉剂和药物。这些流体(在本文中统称为药物)可以通过皮下针头、在静脉内通过注入施用，或者使用针头或者导管通过输注间歇地或者连续地施用。临床医生使用的一种常见的静脉内通路装置是外周静脉导管(PIVC)。

PIVC由柔软的柔性塑料或者硅胶制成，大小通常为14到24号。在常规的静脉穿刺过程中，将导管插入患者的手、脚或者手臂内侧的静脉中，或者将接受IV导管的身体中的任何静脉中。为了将IV导管放置到患者的静脉中，使用尖锐的导引针头穿刺皮肤、组织和静脉壁，以提供用于将导管放置到静脉中的路径。

参考图1A-B，描绘了常规的导管插入组件50，其包括配置成插入“针头上(overthe needle)”导管54的导管插入装置52。导管54总体上包括导管管部56，导管管部56具有用于插入生物部位的远端58、近端60和限定在其间延伸的管腔体的柔性壁。通常，导管管部56的近端60可操作地耦接到导管接口62。部分地通过将导管54同轴地定位在导管插入装置52的针头套管64上，导管54能够可操作地耦接到导管插入装置52。导管54因此与针头套管64一起穿过皮肤、组织和静脉壁进入患者的静脉中。

已经开发出各种导管插入装置以提供用于导管插入的针头。这种导管插入装置的一个这种示例由明尼苏达州圣保罗的Smiths Medical ASD公司以JELCO和INTUITIV商标出售并且在美国专利号8,257,322和美国专利公开号2011/0319838和2017/0095617中描述，其内容通过引用并入本文。在其他情况下，导管插入装置提供安全针头组件，该安全针头组件的功能是容纳针头的尖锐的尖端以减少无意的针头刺伤的可能性。这种类型的导管插入装置的示例由Smiths Medical ASD公司以PROTECTIV和VIAVALVE商标出售并且在美国专利号5,000,740、7,736,342和美国专利公开号2016/0220791中描述，其内容通过引用并入本文。

一旦导管管部56已经进入患者的静脉中，就使针头套管64和导管54朝向患者的皮肤降低以减小进入角，并且导管管部56略微前进入静脉中。然后松开导管54和针头套管64之间的连接，使得能够根据需要使导管管部56进一步前进到静脉中，并且能够将针头套管64从导管54抽出。