[发明专利]用于检测分析物的方法和装置

说明书

一纤维素固定相(144)设置在一通道(164)内。将一对象的一体流液(40)引入所述通道，并流过所述固定相，使得源自于所述流液的一洗脱液(46)从所述固定相中流出并进入一侧流平台(190)。还描述了其他实施例。

相关申请案

本专利申请要求Krief等人于2018年2月14日提交的美国临时专利申请号62/630,516的优先权，标题为“用于检测唾液中的分析物的方法和装置”，其通过引用合并于此。

技术领域

本发明的一些应用总体上涉及医疗装置和方法。具体地，本发明的一些应用涉及用于检测组织样品，例如体流液中的分析物的装置和方法。

背景技术

在体流液上进行测试以检测各种分析物的存在和/或浓度，以确定对象的状况。此类测试必须足够敏感和可靠，这一点很重要。在某些情况下，此类测试会频繁执行，并且便利性很重要。横向流动测试通常用于检测体流液中的分析物。例如，侧向量油尺(lateralflow dipstick)测试通常用于通过检测对象尿液中的人绒毛膜促性腺激素来检测怀孕。

影响一给定测试便利性的一因素是被测体流液。例如，对尿液取样通常比对血液取样更为方便。类似地，通常对唾液取样比对尿液取样更方便。但是，在便利性，敏感性和可靠性之间可能需要权衡。例如，侧向量油尺测试在某种程度上可以可靠地检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)，但是即使测试唾液是更方便地，当前的侧向流测试也无法可靠地检测唾液中的HCG。

发明内容

根据本发明的一些应用，通过在分析体流液之前将体流液引入固定相(例如，使体流液流过固定相)来增加诸如唾液之类的体流液中分析物的可检测性。通常，体流液流过固定相，使得源自体流液的洗脱液从固定相中出来并进入侧流平台。通常，固定相是纤维素的，例如包含棉花和/或羧甲基纤维素(例如，其纤维)。

对于某些应用，还将洗脱液引入固定相。对于某些此类应用，洗脱液包含蛋白质，例如白蛋白。对于某些应用，蛋白质在引入固定相之前先溶解在体流液中。例如，蛋白质可以最初被保持在多孔载体中，并且体流液可以通过载体，从而溶解蛋白质，使得溶解在体流液中的蛋白质进入固定相。

对于一些应用，在分析体流液之前(例如，在体流液进入侧流平台之前)引入聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物(polyoxyethylene-polyoxypropylene block copolymer)(例如，聚(乙二醇)-嵌段-聚(丙二醇)-嵌段-聚(乙二醇)，poly(ethylene glycol)-block-poly(propylene glycol)-block-poly(ethylene glycol))。

对于某些应用，提供了一种系统，所述系统有助于简单地使用本文所述的技术。例如，所述系统可以包括(i)其中设置有蛋白质的载体，(ii)固定相，和(iii)侧流平台，所述组件被布置为使得体流液(和/或从其衍生的洗脱液))因应于用户的简单操作(例如单次移动)，流过载体和固定相到达侧流平台。对于一些应用，所述系统包括：管筒，在所述管筒中设置有载体和固定相；以及活塞，所述活塞配置用以将流液推进穿过其中。对于某些应用，使用附接到活塞远端的海绵来获取体流液，并将体流液引入管筒中。对于某些这样的应用，活塞在管筒内随后推进将流液从海绵中挤出，流过载体，通流固定相，并进入侧流平台。

通常，检测分析物(如果存在)以确定所述对象的一状况。例如，可以检测洗脱液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的存在和/或浓度，并且可以基于人绒毛膜促性腺激素的存在和/或浓度确定所述对象是怀孕还是未怀孕。

因此根据本发明的一应用，提供一种方法，包括以下步骤：

将一对象的一体流液引入一通道，一纤维素固定相设置在所述通道中；以及