[发明专利]用于评估肾神经调节治疗的功效的系统、设备和方法

说明书

本文公开了用于执行、评估、和调整神经调节治疗的系统和方法。用于评估神经调节治疗的可能功效的一种方法包括：将神经调节导管定位在人类患者的肾血管内的目标部位处，以及经由神经调节导管获得与肾血管的直径有关的测量。该方法可以进一步包括：基于测量确定在目标部位处或附近的肾血管的直径。在一些实施例中，(i)可以基于所确定的直径来调整要被递送到肾血管的神经调节能量的一个或多个参数和/或(ii)可以将神经调节导管重新定位在肾血管内。

相关申请(多个)的交叉引用

本公开要求于2018年4月23日提交的美国专利申请第15/960,333号以及于2018年1月24日提交的美国临时专利申请第62/621,304号的权益，这两个专利申请通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本技术涉及神经调节。特别地，本技术的各种实施例涉及用于测量血管的直径并基于测得的管直径来修改在血管中执行的神经调节治疗的参数的系统和方法。

背景技术

交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关联的主要非自愿的身体控制系统。SNS的纤维延伸通过人体的几乎每个器官系统中的组织并且可影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动、和尿量之类的特性。这种调节可适应性地用于维持体内平衡或使身体准备对环境因素作出快速反应。然而，SNS的慢性过度激活是可驱动许多疾病状态的演进的常见的适应不良反应。特别地，肾SNS的过度激活已在实验上和在人类中被标识为对心律失常、高血压、容量超负荷(诸如，心力衰竭)的状态、和进行性肾病的复杂病理生理学的可能的贡献者。

肾脏的交感神经终止于肾血管、肾小球旁器、和肾小管及其他结构。对肾交感神经的刺激可引起例如增加的肾素释放、增加的钠重吸收、和降低的肾血流量(blood flow)。肾功能的这些和其它的神经调节部件在通过升高的交感神经紧张来表征的疾病状态中受到显著的刺激。例如，作为肾交感神经传出刺激的结果，降低的肾血流量和肾小球滤过率很可能是心肾综合征中的肾功能丧失(即，作为慢性心力衰竭的进行性并发症的肾功能不全)的基础。用于阻碍肾交感神经刺激的结果的药理学策略包括中枢作用的交感神经药物、β阻断剂(例如，以减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻断剂(例如，以阻止肾素释放之后的血管紧张素II的作用和醛固酮激活)、和利尿剂(例如，以对抗肾交感神经介导的钠和水潴留(retention))。然而，这些药理策略具有显著的局限性，包括有限的功效、依从性问题、副作用及其他。

附图说明

图1A是根据本技术的实施例的神经调节系统的局部示意性侧视图，其中导丝的远侧部分被定位在人类患者的血管内。

图1B和图1C是根据本技术的实施例的图1A中所示的神经调节系统的局部示意性侧视图，其中神经调节导管的远侧部分在人类患者的血管内分别处于第一状态和第二状态。

图2是具有根据本技术的实施例配置的图1C中所示的具有距离传感器的神经调节系统的局部示意性侧视图。

图3是图1C中所示的在近侧从人类患者的血管的纵轴向下看的神经调节导管的正视图。

图4是根据本技术的实施例的用于评估神经调节治疗的可能功效和/或修改神经调节治疗的一个或多个参数的过程或方法的流程图。

图5是示出了根据本技术的实施例的神经调节能量递送曲线(profile)的图。

图6是根据本技术的另一实施例配置的神经调节系统的部分示意图。

图7示出了利用根据本技术的实施例的图6的系统来调节肾神经和/或评估神经调节治疗。

图8是交感神经系统(SNS)以及脑部如何经由SNS与身体通信的概念图。

图9是支配左肾以形成围绕左肾动脉的肾丛的神经的放大解剖图。

图10和图11分别是描绘脑部与肾脏之间的神经传出和传入通信的人体的解剖学视图和概念视图。