[发明专利]用于神经调节系统的受控冲洗和相关联的方法

说明书

本文公开了具有受控制的冲洗能力的神经调节导管系统以及用于使用这种系统的方法。一种这样的方法包括：例如，将冲洗神经调节导管定位在人类患者的肾血管内的治疗部位处，在治疗部位处递送神经调节能量，以及将具有与递送的能量相协调的特性的冲洗流体递送至治疗部位。当功率增大时，可以调整该特性以将能量递送元件和/或血管的组织维持在恒定温度。该方法可以进一步包括：监测组织和/或能量递送元件的至少一个参数，以及如果至少一个参数落在值的治疗范围之外，则调整神经调节能量和/或冲洗流体的特性。

相关申请的交叉引用

本公开要求于2018年4月20日提交的美国专利申请第15/959,043号以及于2018年1月24日提交的美国临时专利申请第62/621,359号的权益，这两个专利申请通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本技术涉及冲洗神经调节系统和相关联的方法。具体而言，本技术的各个实施例涉及具有受控制的冲洗能力的神经调节导管系统以及用于使用这种系统的方法。

背景技术

交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关联的主要非自愿的身体控制系统。SNS的纤维延伸通过人体的几乎每个器官系统中的组织并且可影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动、和尿量之类的特性。这种调节可适应性地用于维持体内平衡或使身体准备对环境因素作出快速反应。然而，SNS的慢性过度激活是可驱动许多疾病状态的演进的常见的适应不良反应。特别地，肾SNS的过度激活已在实验上和在人类中被标识为对心律失常、高血压、容量超负荷(诸如，心力衰竭)的状态、和进行性肾病的复杂病理生理学的可能的贡献者。

肾脏的交感神经终止于肾血管、肾小球旁器、和肾小管及其他结构。对肾交感神经的刺激可引起例如增加的肾素释放、增加的钠重吸收、和降低的肾血流量(blood flow)。肾功能的这些和其它的神经调节部件在通过升高的交感神经紧张来表征的疾病状态中受到显著的刺激。例如，作为肾交感神经传出刺激的结果，降低的肾血流量和肾小球滤过率很可能是心肾综合征中的肾功能丧失(即，作为慢性心力衰竭的进行性并发症的肾功能不全)的基础。用于阻碍肾交感神经刺激的结果的药理学策略包括中枢作用的交感神经药物、β阻断剂(例如，以减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻断剂(例如，以阻止肾素释放之后的血管紧张素II的作用和醛固酮激活)、和利尿剂(例如，以对抗肾交感神经介导的钠和水潴留(retention))。然而，这些药理策略具有显著的局限性，包括有限的功效、依从性问题、副作用及其他。

附图说明

图1是示出了包括根据本技术的实施例配置的冲洗治疗设备的肾神经调节系统的局部示意性透视图。

图2A是神经调节导管的局部示意性侧视图，其中导丝的远侧部分被定位在人类患者的血管内并根据本技术的实施例被配置。

图2B和图2C是图2A所示的神经调节导管的局部示意性侧视图，其中冲洗治疗组件在人类患者血管内分别处于第一状态和第二状态。

图2D是在图2C中所示的处于第二状态下的在近侧从人类患者的血管的纵轴向下看的冲洗治疗组件的正视图。

图3是神经调节导管的局部示意性侧视图，该神经调节导管具有在人类患者的血管内处于部署状态并且根据本技术的实施例配置的冲洗治疗组件。

图4是神经调节导管的局部示意性侧视图，该神经调节导管具有在人类患者的血管内处于部署状态并且根据本技术的实施例配置的冲洗治疗组件。

图5是描绘可以与根据本技术的实施例配置的神经调节系统结合使用的能量递送算法的图。

图6是用于使用根据本技术的实施例配置的神经调节系统来治疗患者的过程或方法的流程图。

图7示出了利用根据本技术的实施例的图1的系统来调节肾神经和/或评估神经调节治疗。

图8是交感神经系统(SNS)以及脑部如何经由SNS与身体通信的概念图。