[发明专利]用于手术指导的磁性标记物

说明书

一种可植入的磁性标记物，包括至少一块大巴克豪森跳跃材料（LBJ），该大巴克豪森跳跃材料（LBJ）包含至少一个环。盘绕的标记物被展开以标记人体中的组织部位，以用于随后的手术，并且带有手持式探针的磁检测系统在标记物的双稳态切换所需的翻转磁场之上或之下激励该标记物，从而在双稳态或亚双稳态模式中产生谐波响应，以检测和定位标记物。（图6A）。

技术领域

本发明总体涉及手术指导领域，更具体地，涉及有助于定位手术切除的病灶的磁性标记物以及用于检测这种标记物的系统和方法。

背景技术

标记物被用于在外科手术过程中将外科医生引导至感兴趣的区域，在该区域中，感兴趣的部位在物理上不可见或不可触及，例如需要切除的小肿瘤。理想地，这样的标记物将可通过窄口径的针头（例如18g至14g的针头）展开，以减少对患者的伤害。通常，这样的标记物的长度小于10mm，以便不突出并且使创伤最小化。

在活检或其他外科手术过程中，标记物可以被放置在体内感兴趣的部位，例如癌症病灶处。将标记物放置在成像指导下，例如超声或X射线/乳腺摄影。在随后的手术中，使用手持式探针对标记物进行检测和定位，该手持式探针向外科医生提供听觉、视觉或其他反馈，以指导手术。通常，将标记物与周围组织一起切除。

一种这样的方法是使用包含放射性同位素的标记物，例如碘90，其可以使用手持式伽马探测探针来探测。但是，放射性物质的使用受到严格管制，因此，除了最大的学术医院中心外，在所有其他地方建立放射性种子计划都具有挑战性。

US 2017/252124（Cianna Medical）公开了一种定位系统，其使用射频（RF）和红外（IR）辐射的组合来检测可植入雷达天线形式的标记物。但是，该系统受到红外线辐射的低组织穿透深度、需要紧密的组织接触以实现良好的红外线传播以及经常与包含天线和电子电路的可植入设备相关的坚固性的限制。

US 2015/264891（Health Beacons）公开了另一种基于射频识别（RFID）标签的系统，该标签已被用作宠物和牲畜的身份标记物。这种方法的缺点是，小的RFID标签构成了偶极子天线，当垂直于偶极子轴接近时，天线会出现“死角”。这可能会使使用该系统定位病灶的外科医生感到困惑。使RFID标签充分小型化以方便临床植入也是具有挑战性的。

申请人的较早公布的专利申请（例如，WO 2011/067576，WO 2014/032235和WO2014/140567）中讨论了另一种方法，该方法使用具有高磁化率的磁场和磁性标记物。手持式探针会产生一个交变磁场，该交变磁场激励一个磁响应标记物，并检测该响应磁场。这种方法对于深度感应是有效的，并且避免了RF方法的缺点。但是，这些系统将检测探针附近的任何磁响应材料，例如铁磁外科手术工具或其他金属植入设备。这意味着为了有效操作，它们必须与非铁磁外科手术器械一起使用，并且必须远离其他金属植入物。另外，这样的探针可以响应用于乳腺癌中前哨淋巴结检测的氧化铁纳米颗粒悬浮液。

因此，事实证明提供一种标记物和检测系统，该标记物和检测系统具有定位病灶所需的所有特性是有问题的，即：小尺寸的标记物（10mm长）；通过小针头（例如16g至18g）传递标记物的能力；使用手持式探针检测标记物的能力；植入和手术切除功能强大，并具有能够将病灶标志物与其他磁性响应材料区分开的检测系统。