[发明专利]医用固定装置

说明书

一种用于将物体(400A、400B)固定或联接到具有近侧部分(100A)和远侧部分(100B)的组织(20)中的医用固定装置(100)。它还包括螺旋体结构(107)，其中螺旋体结构包括在所述近侧部分和远侧部分之间具有导程(105)的螺纹或牙脊(104)。螺旋体结构包括第一部分(101/103)和紧邻所述第一部分(101)的第二部分(102)。螺旋体结构的螺纹有利地延伸穿过第一部分(101)和第二部分(102)，并且螺纹的诸如螺距和/或导程之类的属性沿着螺旋体结构的纵轴(106)变化，使得螺纹的属性在第一部分(101)中具有第一值，并且在第二部分(102)中具有第二值，以向引入螺旋体结构的所述第一部分和第二部分中的物体和/或组织提供不同的压缩力，并且其中第一值不同于第二值。

技术领域

本发明涉及一种用于将物体固定到组织的医用固定装置。特别地，本发明涉及一种医用固定装置，该医用固定装置适于将心脏植入物(例如瓣环成形术环)固定到心脏瓣膜(例如二尖瓣或三尖瓣)的环中，所述环由瓣膜组织构成并且包含环和多个小叶。本发明的原理可以应用于导管操作或套管操作的医用固定装置，也可以应用于心内直视手术的医用固定装置。此外，本发明的原理还可以应用于固定其它物体，诸如组织、植入物或皮下皮肤移植物等。另外，本发明还可以用于固定人造物体，例如诸如心脏瓣膜或植入物。

背景技术

图1A示出了心脏12、二尖瓣18和左心室14的一部分。二尖瓣在其边界处被环20环绕。瓣膜具有两个尖端或小叶22、24。这些尖端或小叶22、24中的每个经由它们各自的连接腱索26、28连接到各自的乳头肌27、29。在正常健康个体中，相对小叶的自由边缘将通过接合闭合瓣膜。然而，对于一些个体来说，闭合不完全，这导致反流，也称为瓣膜功能不全，即血液回流到左心房从而使心脏不太有效，并且对患者有潜在的严重后果。图1B示出了二尖瓣18，其中小叶22、24没有正确闭合。这通常发生在环20扩张时。纠正这种情况的一种外科程序是移除小叶24的一部分并且将切割边缘彼此缝合在一起。程序将把环20拉回到更正常的位置。但是改变了小叶24的强度。如果一个或两个小叶被穿孔到血液流向左心房的程度，尽管小叶正确闭合，也会出现心脏功能不太有效的类似问题。

在某些心脏功能退化的情况下，如在退化性瓣膜疾病中，小叶不呈现固体表面。小叶也可能破裂，最常见的是在小叶的边缘，导致不完全接合。因此，开发了心脏装置和方法，用于修复心脏瓣膜的一个或多个小叶，或其它相关的解剖结构，诸如附着于小叶心室侧的腱索。

图2A和2B示出了用于修复心脏瓣膜的一个或多个小叶的现有技术的心脏植入装置和方法，如申请人先前的欧洲专利(EP1 853 199B1)中所描述的，其中装置40包括第一环形支撑件42和第二环形支撑件44，它们通过连接部件48彼此连接，以便形成线圈形状。如该专利中更详细描述的，装置的线圈形状在插入期间是有利的，因为装置40然后可以旋转到位。支撑件44中的一个可以是开放的(例如C形或D形或任何其它解剖形状)，使得支撑件44呈现一个端部，以在将支撑件44旋转到位时引导该支撑件的运动。支架42、44的位置由固定件56固定，该固定件是用手或小螺丝刀插入并固定的。

据发现，诸如以上所述，现有技术的心脏植入装置非常奏效，但是在涉及将心脏装置固定到心脏瓣膜的环中时仍然存在一些缺点。心脏装置(诸如其它物体，如心脏植入物或组织或皮肤移植物)通常通过传统的针和纱线或通过使用不同种类的机械螺钉手工缝合。

固定的一个主要问题是牢固地固定物体，但同时又不会对物体被固定到的组织造成巨大的应力或破裂。例如，如果待固定的物体在固定后必须处于压缩状态，则必须牢固地紧固缝合线或螺钉，这是非常具有挑战性的任务，使得物体被固定到的组织不会被过度压缩，并且由此不会对组织造成损伤。例如，当具有第一环形支撑件42和第二环形支撑件44的双环心脏植入装置40必须彼此牢固地压靠，使得将组织20紧紧地固定在第一环形支撑件42和第二环形支撑件44之间时，这种情况可能发生。在某些情况下，甚至可能需要固定物体，使得其在固定后处于减压状态，这对于已知的现有技术解决方案来说是非常具有挑战性的甚至是不可能完成的任务。

发明内容