[发明专利]检测癌细胞的装置与方法

说明书

本发明是关于一种用以检测癌细胞的微流体芯片，尤其是一生物样本中的胆管癌细胞。本发明也涵盖一种使用本发明的微流体芯片来检测一生物样本中的胆管癌细胞的方法。

发明人或共同发明人依37CFR 1.77(B)(6)出具的先前公开事实声明

本申请部分内容已被发明人为蔡玮纯(Tsai,Wei-Chun)及李国宾(Lee,Gwo-Bin)公开于“以八糖磺化乙酰肝素来检测胆管癌细胞的微流系统(A Microfluidic System forDetection of Cholangiocarnoma Cells by Using Heparan SulfateOctassaccharide)”文章中。此篇文章是发表于2017年4月9日至4月12日于美国洛杉矶市举办的第12届IEEE世界年会中，其内容是由本发明申请中2位成员所公开，该公开内容全文在此并入本文作为参考。

相关申请

本申请主张依据美国第35号法典第119(e)条于2018年3月1日提出申请的临时申请第62/636,910号的申请日为其优先权日，该临时申请的全部内容并入本文作为参考。

发明背景

1.技术领域

本发明整体来说是关于一种用以检测生物样本中的癌细胞的装置与方法。

2.背景技术

胆管癌(cholangiocarcinoma，CCA)为一种发生于胆管的原发性恶性肝脏肿瘤，其预后相对恶劣，确诊后的五年存活率低于10％。现今的影像学技术：包括超声波检查、核磁共振与计算机断层检查，与利用活体组织切片或细胞学检查等病理诊断法为胆管癌的主要诊断工具。但这些方法皆因肿瘤大小、位置、与病灶的限制，而难以在胆管癌早期发现。最常用于诊断的胆管癌的肿瘤标记为糖抗原19-9(carbohydrate antigen 19-9，CA19-9)与癌胚抗原(carcinoembryonic antigen，CEA)。然而，CA19-9和CEA在临床应用中的敏感性和特异性仍然不令人满意。

因此，相关领域亟需一种可用以检测早期胆管癌的新颖生物标记，以利早期诊断与治疗胆管癌。

发明内容

本发明的发明人意外性地发现一些新颖的磺化八糖可作为可结合到胆管癌细胞的表面的生物标记，故其可用以预断(prognosis)一个体是否具有罹患胆管癌的风险。因此，本发明提供一种用以分析一生物样本的整合式微流体芯片，以及一种基于该整合式微流体芯片所产生的分析结果，来预断一个体是否罹患或具有罹患胆管癌的风险的方法。

据此，本发明的第一方面是关于一种磺化八糖的新颖用途，其可作为一种用以鉴定一生物样本中的胆管癌细胞的生物标记。该磺化八糖具有式(I)的结构：

其中R¹是-NHAc或-NHSO₃M；R²与R³各自为H或-SO₃M；且M是一单价阳离子，其选自由钠离子、钾离子、锂离子及铵离子所组成的群组。

依据本发明的一较佳实施例，在该式(I)中，R¹是–NHSO₃Na；且R²与R³各自为-SO₃Na。

依据本发明的另一较佳实施例，在该式(I)中，R¹是-NHSO₃Na，R²与R³各自为H。

本发明的第二方面是关于一种用以检测一生物样本中的胆管癌细胞的方法。该方法包括一步骤，其中该步骤是使一生物样本与一预先涂布上述式(I)的磺化八糖或其药学上可接受的盐的磁珠接触，其中该生物样本与该磁珠的间的结合表示该生物样本中具有胆管癌细胞。