[发明专利]预防糖尿病和糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的鞋

说明书

本发明涉及一种糖尿病鞋，具体地涉及一种定制鞋，其用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛，该鞋制作成在底面形成嵌有弹簧的支柱，将支柱上面形成有指压突起的内底附着在外底上面，在内底上面附着有由吸收冲击材料形成的内垫，将与衬垫一体化的鞋帮位于内底的上面，并与外底形成一体化，从而分散脚底的压力并防止冲击，将变形防止框附着到外底的外侧面上，防止鞋错位和变形，并增加鞋的重量。

技术领域

本发明涉及一种糖尿病鞋，具体地涉及一种定制鞋，该鞋用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛，该鞋制作成在底面形成嵌有弹簧的支柱，将支柱上面形成有指压突起的内底附着在外底上面，在内底上面附着有由吸收冲击材料形成的内垫，将与衬垫一体化的鞋帮位于内底的上面，并与外底形成一体化，从而分散脚底的压力并防止冲击，将变形防止框附着到外底的外侧面上，防止鞋错位和变形，并增加鞋的重量。

背景技术

根据保健福利部指定二型糖尿病临床研究中心发布的糖尿病足病变诊疗指南，与糖尿病足病变相关的问题中最不幸的结果是足溃疡和由此引起的下肢截肢。下肢截肢率在不同国家和地区差别很大。约40～60％的糖尿病患者进行非外伤性下肢手术。许多研究推测每年每10万名人口中下肢截肢的概率约为7～206名。据报道，美国印第安人居住地的概率最高，丹麦和英国地区的概率最低。但是，几乎没有以发展中国家全部人口为对象进行的下肢截肢率的研究。下肢截肢概率的差异取决于研究设计、人口统计学因素、糖尿病患病率、登记制度和手术费用等的差异。截肢的患者中有15～19％是在截肢时首次诊断出患有糖尿病的。糖尿病患者经常会遭到脚关节以下的截肢，其结果，在以脚关节以上为对象进行的研究中有过低估计与糖尿病相关的截肢数的倾向。因此，应当在截肢报告中讨论所有程度的截肢。即使在发达国家，在尚未建立糖尿病或并发症登记制度的国家中，也会过少地评价手术数量。考虑到这些因素，通常与糖尿病相关的截肢率估计为每10万人口中5～24名，每1000名糖尿病患者中每年6～8名。

下肢截肢的糖尿病患者中约85％会首先发生足溃疡。在一些研究中，接受坏疽手术患者的比例为50-70％，而且感染的患者的比例为20-50％。在很多案例中，由于深度感染同时伴随有缺血而不得不截肢。文献中报道的普通截肢适应症有坏疽、感染和难治性溃疡等。但是难治性溃疡并非一定要进行截肢。

在发达国家中，足溃疡患病率推测约为糖尿病患者的4-10％，据报道，每年的发病率为2.2-5.9％。这类资料大部分以从糖尿病人口中抽取的横断面调查为根据，容易产生侧重50岁以下的糖尿病人口的倾向。在以一型或二型的年轻糖尿病患者为对象的一项研究中，足溃疡的患病率为1.7-3.3％，在大部分患者为高龄的二型糖尿病中，这个数字推测为5-10％。

重要的是，将足病变的危险因素分为末梢神经症相关因素、末梢血管障碍相关因素、足溃疡的发展相关因素和截肢相关因素等来进行考虑。很多情况下，足溃疡发展相关因素不能被证明与下肢截肢相关因素相似。在危险因素相关研究中，包括高度专业化的足部管理中心的一型糖尿病或年轻的二型糖尿病患者，样本对象患者数少，而且是横断面调查，不以全部人口为对象。

许多因素与足溃疡的发展有关。在大部分二型糖尿病研究中，男性足溃疡与截肢风险的增加有关。

糖尿病足病变通常是在两个或以上的危险因素共同作用下发生的。糖尿病神经症中所有(感觉、运动和自律神经)神经纤维均被入侵。感觉神经症伴随痛觉、触觉、温度觉和固有感觉等的消失。这种感觉丧失时，无法良好地感知、或完全无法感知破坏性的刺激或外伤，结果发展成溃疡。一般来说运动神经症会导致足部肌肉的萎缩和衰退，进而引发足部的弯曲性变形和步行状态异常。变形发生在易施加负重的跖骨骨头下部或脚趾处。因自律神经症而不出汗的话皮肤就会干燥，进而引发裂伤。另外，向动静脉端流动的血液增加时，脚背静脉就会扩张，在脚上产生浮肿。