[发明专利]自动确定和输送校正推注的流体输注系统

说明书

本发明提供了一种控制胰岛素输注设备的方法，该方法包括：控制该设备以便以自动基础胰岛素输送模式操作；获得该用户的血糖测量结果；以及在以下情况下开始校正推注过程：该测量结果超过校正推注阈值；以及在该自动基础胰岛素输送模式期间达到最大基础胰岛素输注速率。该校正推注过程计算初始校正推注量，并且缩放该初始量以获得最终校正推注量，使得由于该最终校正推注量的模拟输送而产生的预测未来血糖水平超过低血糖阈值水平。在以该自动基础胰岛素输送模式的操作期间向该用户输送该最终量。

相关申请的交叉引用

本PCT申请要求以下专利申请的权益和优先权：2019年2月13日提交的美国专利申请序列号16/275,290，以及2018年9月28日提交的美国临时专利申请序列号62/739,009。引用的申请的内容以引用方式并入本文。

技术领域

本文描述的主题的实施方案整体涉及药物输送系统，并且更具体地讲，涉及用于控制将胰岛素输送到患者身体的胰岛素输注设备的操作的系统。

背景技术

输注泵设备和系统在医学领域中是相当熟知的，用于向患者输送或分配试剂诸如胰岛素或另一种处方药。典型的输注泵包括泵驱动系统，该泵驱动系统通常包括小型马达以及将旋转的马达运动转换成流体贮存器中柱塞(或塞子)的平移位移的驱动系部件，该柱塞经由贮存器和患者的身体之间形成的流体路径将药物从贮存器输送到患者的身体。输注泵疗法的使用一直在增加，特别是对于糖尿病患者的胰岛素输送。

已经开发了控制方案以允许胰岛素输注泵以基本上连续且自主的方式监测和调节患者的血糖水平。除了患者的个体胰岛素响应和潜在其他因素的变化之外，患者日常活动(例如，运动、碳水化合物消耗等)的变化也使管理糖尿病患者的血糖水平变得复杂。一些控制方案可能试图主动考虑日常活动以最小化葡萄糖漂移。同时，患者可以在进餐之前或同时手动开始胰岛素的输送(例如，进餐推注或校正推注)以防止患者血糖水平出现否则可能由于碳水化合物的即将消耗和控制方案的响应时间而导致的峰值或波动。也就是说，如果不考虑先前的胰岛素输送，手动开始的推注可能会引起餐后葡萄糖漂移的风险。

胰岛素输注泵可能以自动模式操作，其中以针对用户自动调整的速率输送基础胰岛素。在以此方式控制基础胰岛素的输送时，泵还可以控制校正推注的输送以考虑上升葡萄糖趋势、检测到的血糖的突然峰值等。理想情况下，应准确计算和施用校正推注量以将用户的血糖维持在期望范围内。具体地，自动生成和输送的校正推注应安全地管理用户的血糖水平并将其保持在定义阈值水平以上。因此，需要改进在胰岛素输注泵的自动模式期间输送的校正推注的处理。

发明内容

此处公开了控制胰岛素输注设备的操作的方法。胰岛素输注设备包括用于要从胰岛素输注设备向用户的身体输送的胰岛素的流体贮存器，并且具有至少一个处理器设备以执行方法。方法包括以下步骤：控制胰岛素输注设备以便以自动基础胰岛素输送模式操作；获得指示用户的当前血糖水平的血糖测量结果；以及在以下情况下开始校正推注过程：(1)血糖测量结果超过校正推注阈值；以及(2)在以自动基础胰岛素输送模式的操作期间已达到最大可允许基础胰岛素输注速率(Umax)。校正推注过程包括以下步骤：计算用户的初始校正推注量；缩放初始校正推注量以获得用户的最终校正推注量，使得由于最终校正推注量的模拟输送而产生的用户的预测未来血糖水平超过低血糖阈值水平；以及在以自动基础胰岛素输送模式的操作期间向用户的身体输送最终校正推注量。

此处还公开了胰岛素输注设备。胰岛素输注设备包括：用于要从胰岛素输注设备向用户输送的胰岛素的流体贮存器；至少一个处理器设备；以及与至少一个处理器设备相关联的至少一个存储器元件。至少一个存储器元件存储处理器可执行指令，这些处理器可执行指令可配置为由至少一个处理器设备执行以执行先前段落中概述的方法。

此处还公开了具有处理器可执行指令的有形且非暂态的电子存储介质，这些处理器可执行指令可配置为由至少一个处理器设备执行以执行上面概述的方法。