[实用新型]一种导引延长导管

说明书

本实用新型公开了一种导引延长导管，属于医疗器械技术领域。一种导引延长导管，由依次固定连接的延长管体(1)、推送杆(2)和手柄(3)组成，推送杆远端(21)具有一个弧面，其与延长管体近端(11)的弧面形状相匹配，能够很好地贴合，并固定连接。本实用新型推送杆远端采用弧面，与延长管近端很好贴合。推送杆远端的弧面截面积上限可达0.24mm²，截面抗弯能力和抗扭能力得到显著提升，降低导引延长导管在复杂受力条件下的扭曲/折断风险。延长管体采用多层复合编织及弹簧结构加强层设计，有良好柔顺性和内腔保持力，良好的柔顺性利于将管体对血管的损伤最小化，良好的内腔保持力能为球囊和支架等器械提供稳定的输送空间。

技术领域

本实用新型涉及一种导引延长导管，属于医疗器械技术领域。

背景技术

近年来，经皮冠状动脉介入治疗(PCI)技术发展迅速。经桡动脉途径行PCI，并发症少、患者痛苦少、创伤小、缩短住院时间、提高临床工作效率等优势尤为显著，已成为目前国内外众多医院PCI手术的首选入径。但经桡动脉PCI也有一定的局限性，譬如导引导管支撑力不足。在处理严重钙化、近端扭曲或慢性闭塞等复杂冠脉病变时，导引导管支撑力不足而导致球囊或支架不能成功到达靶病变区域，甚至发生支架毁形或脱载。特别是当病变节段已扩张或存在夹层，但因系统支撑力不足支架无法到达病变段时，操作者往往处于进退两难的处境。如何在原有导引导管及导丝的基础上进一步提高支撑力以成功完成PCI手术一直是探讨的热点。

双导丝技术、球囊锚定技术、子母导管技术、5进6双导管技术等均可作为增加PCI过程中导管支撑力的方法，但仍然存在一些问题，如导丝缠绕、锚定血管损伤、冠脉穿孔、夹层撕裂、较小的内径影响多器械操作等。

与传统的双导丝技术、球囊锚定技术、5进6子母导管技术相比，导引延长导管能方便有效的实现增加支撑力和器械输送能力，为病变位置提供额外的导引支撑支持和通路，有效地避免强支撑导引导管造成冠脉开口的损伤，导引延长导管适合与导引导管一起使用，用于进入冠状动脉或外周血管的治疗区域，辅助介入器械放置。

目前市场上的导引延长导管的推送杆远端(2)采用矩形截面设计(见图8)。推送杆远端(21)和延长管体近端(11)结构上有5-10mm的连接部位为重叠区域，为了避免推送杆远端(21)尺寸过大而干涉延长管体近端(11)内腔，推送杆远端(21)的矩形截面高度一般设计为0.1mm-0.12mm。经过理论计算和测试验证可知：推送杆远端(21)矩形截面处为抗弯能力和抗扭能力最薄弱位置，该位置容易发生折断/扭曲。且一旦发生类折断/扭曲，后续的球囊/支架等治疗器械就无法通过导引延长导管输送到目标血管，目前市场上的导引延长导管有不少此类不良反馈。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题为优化引延长导管推送杆远端(21)的设计，提供一种推送杆远端(21)为弧面设计的导引延长导管，提高导引延长导管的强度，降低导引延长导管在复杂受力条件下发生推送杆远端(21)的折断/扭曲风险。

为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案。

一种导引延长导管，由依次固定连接的延长管体(1)、推送杆(2)和手柄(3)组成，推送杆远端(21)具有一个弧面，其与延长管体近端(11)的弧面形状相匹配，能够很好地贴合，并固定连接。

本申请所述的“近端”和“远端”是按照器械使用时和操作者的位置来定义的，靠近操作者的一端为“近端”，远离操作者的一端为“远端”。

所述推送杆远端(21)的弧面的壁厚为0.08mm～0.12mm，优选0.1mm，径向宽度为0.4mm～1.6mm；推送杆远端(21)弧面的长度为5mm～20mm；弧度为π/3～π，优选π；弧面截面积为0.08mm²～0.24mm²，优选0.24mm²。