[实用新型]一种体外人造房颤心脏起搏仪

说明书

一种体外人造房颤心脏起搏仪，包括：微处理器单元、电源单元、放电功率控制单元、放电时间及频率控制单元、R波同步单元、显示记录单元、人造房颤电流输出单元、检测电极、电极及复苏截止单元。微处理器单元与电源单元、放电功率控制单元、放电时间及频率控制单元、R波同步单元、显示记录单元、房颤电流输出单元及复苏截止单元电连接；R波同步单元与检测电极电连接；房颤电流输出单元与电极连接。本装置输出一定频率和功率的电流电击心脏，人为制造出心脏房颤。在心脏骤停时，利用人造房颤作为替代性起搏点和起搏方式，达到恢复心脏自主节律的治疗目的。本创新性心脏复苏装置，能广泛用于心脏猝死病人的急救，有效提高心脏复苏成功率。

技术领域

本实用新型涉及医疗设备相关技术领域，特别涉及在体外用“人造房颤”来起搏心脏的仪器的相关技术，用于心脏猝死病人的急救。

背景技术

关于房颤。迄今为止，医学界一直认为房颤是一种病理状态，以至于消除房颤的疗法层出不穷。这在慢性风湿性心脏瓣膜病二尖瓣狭窄病人中表现最为明显。二狭的病人早迟都会出现房颤，临床上甚至将房颤纳为诊断风心二狭的条件之一。房颤出现后心房即失去了向心室搏血的功能，但却换来了心室更为有效的泵血功能，此为心脏有效的代偿机制。机体各个组织和器官都具有自我修复和功能代偿能力，这种修复和代偿功能对维持生命有着重要意义。

关于心脏起搏。心脏的不同部位均有产生生物电的功能，即都有起搏心跳的能力。该起搏能力的强弱依次排列为：窦房结心房房室结希氏束普式纤维心室肌细胞。正常情况下窦房结主导心脏节律。当窦房结病变不能主导心脏节律时，首先由心房来取代，并以独特的房颤的形式来表达。与其他位置的起搏点比较，其稳定性最好、持续时间最长，是最佳的替代起搏点和起搏方式。当心脏猝死时，出现室颤或心搏骤停，只要能找到替代起搏点和起搏方式，就有可能使心脏复苏。心脏室颤消除以后，不论心脏自主节律能否出现，出现后能否维持下去，都可以用心房的房颤作为替代起搏点。房颤的频率是每分钟350~600次以上，这个频率远远超过了窦房结的起搏频率，经过房室交界处的阻隔，只要房室传导功能存在，就会有每分钟几十到100多次的心室节律出现，而且这种心室节律也能持续下去。心房作为一个潜在的异位起搏点被激活后，就以房颤的形式来表达，完全取代了窦房结的主导节律，实现了心脏自我的起搏点和起搏方式的有效代偿。这样，不仅心脏复苏成功，而且可以赢取充分的复苏后继续治疗的时间，比如说可以从容地安装体内人工起搏器以挽救病人生命。这就是我们设计的新的心脏复苏仪的理论基础。

R on T现象与心房易损期。临床上观察到，一个很小的心脏生物电脉冲（如室性早搏的R波）落在心室的易损期上（T波），就可引起很强的心室收缩，甚至引起室颤，这就是ＲonＴ现象。同样，类似的电脉冲如果落在了心房的易损期上，也会引起房颤。心房的易损期相当于心电图上R波的降支和S波的时间段中。如果在心房的易损期内人为施加小功率的电击，极有可能诱发出房颤来。我们把此时“人为”电击诱发出的房颤，称之为“人造房颤”。心脏窦房结失去起搏功能即心搏骤停时，我们可以通过微弱的电流在心房易损期内刺激心脏以诱导出房颤，用“人造房颤”替代窦房结的起搏功能，以恢复心脏自主节律，这就是本实用新型设计的关键所在。心房的易损期位于R波的下降支及S波部分，它的时限为0.04~0.06秒，相当于心电图纸上走纸距离为1~1.5小格，如图1所示。这个心房易损期时间段在心电图上是很容易捕捉到的，因此，临床上“人造房颤”就能够实现。

心脏猝死抢救技术的现状与短板：目前心脏猝死病例中，大部分病人会出现心脏室颤。使用现有的心脏除颤器即可消除室颤，病人复苏。其中有部分病人虽然恢复了心跳，但因不能持续下去出现再次心脏停搏而最终死亡。另有小部分心脏猝死病人并没有出现室颤，心电图上呈一条直线，因此除颤器无用武之地。对于上述两类病人，如果能及时安装人工起搏器，病人还有生存的可能。但是，安装起搏器需要在X线显示下，将电极从静脉送进右心室并固定在心肌小梁上，通过导线连接到起搏器才能完成，更需要专科技术人员才能操作。因此，不可能在急救的黄金数分钟之内完成起搏器的安装，病人仍无法获救。

现在广泛使用的除颤和安装人工起搏器两项技术，存在以下问题和缺憾：