[实用新型]一种新型角膜基质层间分离器

说明书

本实用新型属于医疗器械技术领域，特别是一种新型角膜基质层间分离器，分离器由工作部和手柄两部分组成，工作部和手柄同轴相连。工作部由两部分组成，头端为圆柱状，长约1～2mm，其后为截面呈竖椭圆形，侧面有凸起。竖椭圆形长轴从头端方向至与手柄连接部从0.2mm～2mm逐渐增粗。与工作部凸起方向一致的手柄部位有一长方形平面，提示凸起的方向。本发明既能安全分开角膜层间，又能保证层间分离的平顺光滑，提高手术效率。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及与角膜手术有关的显微手术器械，特别是一种用于飞秒激光手术时角膜基质层间的分离器。

背景技术

角膜基质层占角膜厚度的90％，主要由层层紧密相叠的胶原纤维组成。基质层的层状结构使角膜在层间剥离术中可以相对容易地分离。角膜基质层的错层愈合将造成程度不等的混浊，影响角膜的透明度和屈光度，从而使视力受损。所以是否能够光滑平顺、没有错层的分离角膜基质层间是角膜手术很重要的一个环节。尤其对于飞秒激光微小切口基质内透镜取出术(Small Incision Lenticule Extraction，SMILE)，飞秒激光完成角膜基质透镜切割后，基质透镜仍有少量胶原纤维与其他部位的基质相连，如果粗暴的通过钝性力量拉扯断，会造成角膜层间混浊产生，影响角膜的视觉成像质量。现有的角膜基质层间分离的方法有两类。一类是非常锐利的刀片在显微镜下仔细地剖切，优点是剖切面光滑，但实际操作中由于手的平稳性，常常会分错层。另一类是利用角膜基质解剖上的潜在分层，使用圆钝状的器械用一种钝性力量简单粗暴的分离层间，优点是不容易分错层，但会影响角膜基质层间的平整性。

实用新型内容

本实用新型的目的是为了解决上述现有角膜层间分离存在的缺陷，提供一种既能够光滑平顺分离角膜基质层间，又能保证不分错层的分离器，提高手术的安全系数和质量。

为了实现上述发明目的，本实用新型的技术解决方案如下：

本实用新型角膜基质层间分离器由工作部和手柄两部分组成。工作部和手柄同轴相连，工作部由两部分组成，头端为圆柱状，长约1～2mm，其后为截面呈竖椭圆形，侧面有凸起。竖椭圆形长轴从头端方向至与手柄连接部从0.2mm至2mm逐渐增粗。工作部有一定的弧度。手柄部位与工作部凸起方向一致的有一长方形平面，提示凸起的方向。

工作部竖椭圆形部分的侧面凸起可钝性，可锐利。工作部竖椭圆形部分的侧面凸起可以在两侧都有，也可以在一侧，另一侧为椭圆形。如两侧都有，则手柄对应的两侧都有一个平台。如仅有一侧有凸起，则对应的一侧有一个平台。工作部与手柄同轴相连，工作部与手柄之间是弧形折弯，夹角可依据个人喜好调整，推荐角度90°～100°。

手柄表面有网格纹，起到防滑作用，与凸起对应的小平台是光滑的，小平台呈长方形，长轴与手柄长轴一致，长度2～3mm，短轴长度1～2mm。

优选地，工作部头端为圆柱状，长约1mm，全部棱角均打磨圆滑，并且与竖椭圆形部分是一体连续的。

优选地，工作部从头端至尾端逐渐增粗，头端直径0.2mm，尾端直径1mm。

所述分离器手柄两端可以各有一个工作部，也可以仅一端有。也可以一端是工作部，另一端是一个小钩，小钩长度约2～3mm，直径约0.2mm，与手柄夹角120°。

本实用新型的优点和积极效果是：1、分离器工作部头端全部棱角均打磨圆滑，工作部直径在0.2mm～2mm之间，既可以防止工作部头端分错层，又可以利用工作部一定的粗度撑开两层基质，保证分离器在同一层间移动。2、分离器的侧面凸起可以将工作部撑开的两层基质之间相连的丝状纤维割断，而不用钝性的力量拉扯断，从而保证分离的基质层界面是光滑的。3、分离器在分离基质层间时，一边利用分离器的厚度撑开两层基质，一边利用侧面凸起割开前进中阻挡的纤维，操作的速度比单纯钝性分离既快又效果好。

附图说明

图1为本实用新型角膜基质层间分离器的结构示意图；