[实用新型]导丝固定器

说明书

本实用新型公开了一种导丝固定器，其包括托手板、设置在托手板上的固定座和设置在固定座中的驱动机构，固定座上设置有用以容纳导丝的卡槽，所述卡槽内的一侧设置有柔性夹紧板，所述驱动机构用于推动柔性夹紧板向卡槽另一侧移动。采用本实用新型的导丝固定器可以方便、快速地将多根导丝规整地进行取放和固定，有效避免了操作时因为导丝数量过多造成的难以区分、互相牵绊缠绕的问题，进而能够快速识别和取放导丝。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种用于介入手术的导丝固定器，尤其涉及一种用于分离、固定、标识多根导丝的导丝固定器。

背景技术

在一些较为复杂的介入手术过程中，需要同时使用多根导丝进行操作。比如在冠脉介入手术中，球囊扩张血管成型或植入支架等步骤，经常需要借助于多根导丝来完成操作。但是在多根导丝置入后，由于缺乏导丝分离和固定装置，在导丝的体外段，操作者很难对多根导丝进行辨别，在操作某一步骤中的目标导丝时，不容易分辨目标导丝，并且很容易与非目标导丝(即该步骤中不需要进行抽拉移动的导丝)互相影响。目标导丝与非目标导丝之间的互相影响可能会出现下列问题：

1.造成非目标导丝出现顺带的移动，当其前进时，有时会穿破血管从而造成手术并发症，严重情况可致患者出现生命危险；当其后退时，有时会错误地退出重要血管，导致术者之前置入该导丝的关键操作白费，需要重新置入导丝，从而延长手术时间、增加患者及医生的X射线暴露剂量。

2.造成导丝与非目标导丝互相缠绕，使手术操作无法继续进行，严重情况需要全部撤出导丝，从头重新操作。如此可能直接导致手术失败，增加患者手术风险，增加手术时间，增加X射线暴露剂量，有时还会因为重新操作，造成导丝、球囊、支架等耗材的额外使用消耗，从而可能导致医院/患者蒙受经济损失，甚至引起医患纠纷。

3.难以快速分离导丝，因为导丝非常细，并行在一起，术者很难快速准确地拿起目标导丝。

4.难以分辨导丝，由于导丝过细且颜色接近，术者经常遗忘导丝与血管的对应关系，常常需要X射线透视确定，造成时间浪费和不必要的X射线暴露。

另外，现有的手术过程中，术者都是双手悬空操作导丝，不可避免地存在上臂及手部肌肉的紧张，一定程度影响操作导丝的精细动作，对经验缺乏的术者的影响尤为明显。对熟练的术者而言，长时间手术必然会导致肌肉痉挛疼痛，影响连续操作。

遗憾的是，迄今临床医学界还没有好的手段或工具来避免这些问题的发生。

实用新型内容

针对介入手术中存在的上述多根导丝不能固定，不易分辨、分离的问题，我们构思出一种新颖的导丝固定装置，使术者容易分辨导丝，准确操作目标导丝，避免多根导丝间互相影响，减少操作失误。具体而言，本实用新型包含如下技术方案。

一种导丝固定器，其包括托手板、设置在所述托手板上的固定座、设置在固定座中的驱动机构，所述固定座上平行地设置有用以容纳导丝、贯穿固定座的卡槽，所述卡槽内的一侧设置有柔性夹紧板，所述驱动机构用于推动柔性夹紧板向卡槽另一侧移动。

上述托手板便于术者的手在捏持导丝时获得支撑，从而轻松、稳定地操控导丝。托手板的形态、材料、重量，以及是否加装与手术台的连接装置，可根据具体实践需求进行设置。

上述固定座上可以间隔设置有两个以上、六个以下平行的卡槽，例如间隔设置有三个、四个或者五个卡槽。显然，如有特殊需求也可设置更多卡槽。

上述固定座呈大体为长方体的轮廓，沿着宽度方向间隔地设置两个以上平行的卡槽。

在一种实施方式中，优选卡槽的横截面大体为上大下小的V型结构，也可以大体为U型结构。

优选地，可以在卡槽的内壁加设一个柔性保护层，用于保护导丝不受刮擦损坏。柔性保护层的材质可以为弹性高分子材料比如橡胶或硅胶等。