[实用新型]经皮左心引流管

说明书

本实用新型公开了经皮左心引流管，其包括引流管和灌注管，所述引流管包括位于左心室内的心室段和位于左心室外主动脉内的动脉段，所述心室段和动脉段之间具有夹角；所述心室段由吸入段和非吸入段组成，所述吸入段位于末端，所述吸入段的管壁上设置有多个吸入侧孔；所述动脉段末端具有第一接头；所述灌注管位于引流管外，在第一接头处，所述灌注管的末端具有第二接头；所述灌注管的头端具有灌注管口，所述灌注管口位于心室段上方的动脉段处；所述引流管的非吸入段、动脉段和灌注管外套设有塑料弹簧圈；本实用新型在使用时只需一次插管，便能够构成一个完整的血液循环管路，引流心室血液打到主动脉内，减少手术风险，减少病人伤痛。

技术领域

本实用新型涉及一种经皮左心引流管，用于从心室内引流出，向主动脉输出，即引流心室血液打到主动脉。

背景技术

心力衰竭是世界性的公共卫生问题，发病率高，治疗预后差，疾病经济负担重。全球30岁-65岁人群发病率：1.5-2％，大于65岁人群发病率6-10％，且发病率在持续上升中。心力衰竭疗包括药物治疗、心脏再同步化治疗、心脏移植及机械辅助循环等。虽然心衰的药物治疗不断优化，但研究表明总体的5年生存率不超过50％，其中终末期心衰的生存率更低。

心室辅助装置能减少心脏作功，提供循环支持，自20世纪60用于临床以来，不仅用于围手术期急性心衰的治疗，也可用于过渡至心脏移植治疗(bridge to transplant英文缩写BTT)从而改善患者生活质量、促进心功能的恢复，提高生存率，在一部分可逆性心力衰竭患者中应用心室辅助装置，患者心功能可能得到恢复。心室辅助装置按照血泵驱动类型分为搏动血流泵与连续血流泵，搏动血流泵由于血栓及设备稳定性问题已经被淘汰使用，连续血流泵又分为轴流泵与离心泵，轴流泵体积小但转速快，血液破坏风险高；离心泵转速较慢，效率更高。按照是否植入体内分为植入辅助型和经皮辅助型。

植入型左心室辅助装置需要外科手术，在体外循环下建立左心室至主动脉通路，并不是所有患者均能够耐受手术。另外有研究表明严重心源性休克患者如果植入长期的左室辅助装置，术后死亡率较高。经皮心室装置可快速放置，以实现左室卸载、降低左室充盈压及左室容积、增加心输出量，以恢复重要器官的灌注。

全部的离心泵驱动的经皮心室辅助装置全部需要两根插管，一根引流管，一根灌注管。如体外膜肺氧合系统(extracorporeal membrane oxygenation,英文缩写ECMO)：由一个连续血流离心血泵通过股静脉内置入的静脉导管(15-29Fr)将静脉血抽出，经膜肺氧合后通过股动脉内的动脉导管(15-23Fr)将含氧血注入腹主动脉。缺点：需要两根插管，并且该种插管方式引起左室后负荷的增加，导致了左室内血液淤积，对心源性休克患者可能导致左室舒张末期压(LVEDP)、肺毛细血管楔压(PCWP)的增加和每搏输出量量的减少，进一步加剧了左室充血状态，并且有穿刺插管点出血风险，远端肢体缺血风险。TandemHeart是一种体外连续流离心泵，引流管经股静脉或颈内静脉入路至右房，通过房间隔穿刺将21F导管置入左心房。15-Fr至17Fr灌注管通常置于股动脉内。缺点：同样需要两次插管，另外房间隔穿刺增加医源性损伤。

如前所述离心泵可能单根Impella是一种经皮置入的轴流心室辅助装置，通过股动脉穿刺将连接于猪尾巴导管末端的微型轴流泵穿过主动脉瓣，以实现将左室血液泵入主动脉内。缺点：小型轴流泵需要很高的转速(33000-51000转/分钟)来维持流量，增加血液破坏风险，另外该插管方式存在腹股沟血肿、导管折断等并发症。

经皮心室辅助装置的插管方式及插管类型很大程度上决定了心室辅助的临床效果、插管速度、并发症的发生率、适用环境等。