[实用新型]一种球囊扩张导管

说明书

本实用新型专利公开了一种球囊扩张导管，包括导管座、连接在导管座上的海波管、连接在海波管端部的外管、设置在外管内部的内管、连接到外管的球囊、连接到球囊的尖端部，所述外管和内管处形成有导丝口，其特征在于：所述外管内壁和/或内管外壁设置有增强层，所述增强层外圆尺寸沿外管内壁和/或内管外壁由海波管向尖端部方向逐渐缩小,本实用新型球囊扩张导管具有传统快速交换结构球囊扩张导管的导丝口结构设计，导丝由导管远端穿入，侧壁上的导丝口穿出，导丝腔较短，保持了单人的操作优势，在外管内增加增强层，增加球囊扩张导管远端组件的强度和韧性，提升了推送力传送的效率。

技术领域

本实用新型专利涉及医疗领域的手术操作器具，尤其是一种介入治疗的新型球囊扩张导管及其制备方法。

背景技术

介入医学是融影像诊断和临床治疗于一体的一门全新的交叉学科。是在医学影像设备引导下，借助器械操作，以微创伤技术完成疾病的诊断与治疗。近年来国家进行大力提倡和推广介入治疗，旨在以最好的疗效、最小的创伤、最低的费用消除患者痛苦、治愈患者疾病、使患者恢复健康的同时，维护人体正常结构和功能。

球囊扩张导管作为介入治疗医疗器械之一，可用于扩张患者狭窄的病变血管，改善血流；也可用来输送置入物至患者狭窄病变处，在介入临床手术中起着非常重要的作用。目前，球囊扩张导管主要存在两种结构，一种为同轴式推送扩张，另一种为快速交换式推送扩张。在同轴式结构中，导丝腔贯穿整个导管，具有较强的通过病变部位的能力，但往往需要多人配合完成操作；而在快速交换结构中，导丝腔较短，导丝由导管远端穿入及侧壁上的开口穿出，可由单人操作完成，但其通过病变部位的能力略差，容易造成手术困难。现有的球囊扩张导管大多由导管座、海波管、导管、球囊、射线可探测性标记、球囊保护套和支撑丝组成。为保持快速交换结构球囊扩张导管的操作优势，提高其通过病变部位的能力，尤其是钙化严重的病变，缩短手术时间，提高手术成功率，现有技术多采用改变海波管远端构型设计以提升球囊导管推送性，促使球囊顺利通过病变血管。虽然通过不同的海波管远端构型设计，一定程度上可有效调整球囊导管的推送性，但其并未根本改变球囊导管远端组件结构，在推动力通过海波管远端传送至球囊导管远端时，其高分子材料属性，将伴随部分能量损耗而减弱推送力到达球囊导管尖端的效率，削弱其通过血管病变的能力，特别是严重钙化病变的手术情况。

基于此，如何提供一种具有较强的通过病变部位能力、具有快速交换式球囊扩张导管的操作优势的球囊扩张导管，是本领域的技术人员亟待解决的技术问题。

实用新型内容

针对现有技术中的问题，本实用新型的目的是要提供一种新型结构、具有较强的通过病变部位的球囊扩张导管，以解决球囊通过病变部位的能力弱、球囊壁粘连、远端组件打折的问题。

为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是：

一种球囊扩张导管，包括导管座、连接在导管座上的海波管、连接在海波管端部的外管、设置在外管内部的内管、连接到外管的球囊、连接到球囊的尖端部，所述外管和内管处形成有导丝口，其特征在于：所述外管内壁和/或内管外壁设置有增强层，所述增强层外圆尺寸沿外管内壁和/或内管外壁由海波管项尖端部方向逐渐缩小。

进一步地，所述增强层与海波管一体式或分体式连接，且所述增强层由海波管延伸至尖端部。

进一步地，所述增强层由相同或不同螺距的医用金属丝绕簧制成，也可以由医用金属丝绕簧或其他具有相同或相似功能的结构实现。

进一步地，所述增强层由不同螺距的医用金属丝绕簧制成，且球囊处的增强层为金属丝结构，而非绕在内管上的绕簧结构。

进一步地，位于导丝口处的增强层9螺距大，且有效避开导丝口。

进一步地，所述内管、增强层、球囊管脚、尖端部通过重叠焊或对焊焊接成一体式远端部。