[实用新型]一种一元包装诊断试剂瓶

说明书

一种一元包装诊断试剂瓶，包括检测管、检测管盖、放置槽和覆膜；其中，检测管为一端开口，另一端封闭的中空反应管；检测管盖与检测管相适配，覆盖在检测管的开口端，封闭检测管；检测管盖内侧设置放置槽；覆膜覆盖在放置槽上。本实用新型提供了一种一元包装诊断试剂瓶，将试剂按照配比提前加入到本试剂瓶中，只需要简单的操作即可完成检测。实现了可同时满足实验室检测和现场检测的需求，又具有简便快速，特异性强，敏感性高等特点。

技术领域

本实用新型涉及试剂瓶开发技术领域，更具体的说是涉及一种一元包装诊断试剂瓶。

背景技术

聚合酶螺旋反应(Polymerase Spiral Reaction，PSR)一种新的恒温扩增核酸的技术。恒温条件下完成反应，引物设计简单，扩增高效，敏感性高，与以往的核酸扩增方法相比更有优势。PSR方法使用得较为广泛，目前已经成功检测很多病毒、细菌，在基层卫生安全检测、病情诊断、以及环境质量监测等方面都有成功应用的报道。

目前PSR结果判定方法主要有多种，如电泳法，即将PSR反应的产物直接进行普通电泳，根据有无条带来判断是否发生了PSR反应，因为PSR的扩增产物是不规则的，所以在电泳结果中实现的是弥漫性的条带，无论哪套引物，条带基本一致，不可以像PCR电泳那样通过片段的大小来判断是否发生了非特异扩增，但是电泳法带来的另一个问题是气溶胶的污染；沉淀法即PSR反应过程中会产生焦磷酸镁沉淀，而且产生的量比较大，反应完成后通过离心的作用，可以把所有沉淀聚集在一起，可以判断结果，但由于焦磷酸镁在溶液体系中具有非常好的分散性，离心聚集后可以瞬间再次分散到反应溶液中，这样就容易产生假阴性；如HNB法，即羟基萘酚蓝染色将根据溶液中Mg²⁺的不同而显示出不同的颜色，由于PSR反应中产生焦磷酸镁沉淀，会大量消耗Mg²⁺，这样HNB的颜色就会改变，但HNB不稳定，不容易保存，需要现用现配，使用起来不方便，另一个问题是HNB的颜色反应不明显，不容易察觉颜色变化；还有核酸染料法、浊度法、钙黄绿素/Mn²⁺染色法和基于pH变化的颜色判读法等。但是不同的检测方法适应于不同的场地，并没有能够同时满足实验室检测和现场检测需求的试剂瓶，主要原因为试剂瓶中的试剂具有高敏感性，需要冷链运输、低温保藏，且需要按照试剂比例进行逐一添加和反应，检测时间长、操作复杂。

对于传染性疾病而言，快速诊断和防控显得尤其重要，而检测则是传染性疾病的预防控制过中关键的一环。高通量、高时效、易操作的检测技术是现场疫病筛查和确诊得以实现的基本要求。只有在第一时间确定了病原体的种类，才能为制定诊疗方案和防控措施指明方向，才有可能在最短的时间内，以最高的效率消灭疫情，减少生命财产的损失。

因此，如何提供一种一元包装诊断试剂瓶，同时满足实验室检测和现场检测的需求，又具有简便快速，特异性强，敏感性高等特点是本领域技术人员亟需解决的问题。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型提供了一种一元包装诊断试剂瓶，将试剂按照配比提前加入到本试剂瓶中，只需要简单的操作即可完成检测。实现了可同时满足实验室检测和现场检测的需求，又具有简便快速，特异性强，敏感性高等特点。

为了达到上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种一元包装诊断试剂瓶，所述试剂瓶包括检测管、检测管盖、放置槽和覆膜；其中，所述检测管为一端开口，另一端封闭的中空反应管；所述检测管盖与所述检测管相适配，所述检测管盖覆盖在所述检测管的开口端，封闭所述检测管；所述检测管盖内侧设置所述放置槽；所述覆膜覆盖在所述放置槽上。

其中，本实用新型利用玻璃化技术将具有热敏成分的物质进行玻璃化，并放置到放置槽内，然后利用覆膜对放置槽进行封口，并将不具有热敏成分的试剂放置到检测管底部，最后盖上检测管盖，完成本实用新型的组装。