[实用新型]一种椎体扩张球囊

说明书

本实用新型提供了一种椎体扩张球囊，包括：具有耐压的基础球囊；阻隔层，所述阻隔层涂附在所述基础球囊的外表面上，用于阻隔所述基础球囊外壁与骨水泥反应；通过在基础球囊外壁涂覆一层阻隔层，基础球囊接收膨胀流体后，将椎体抬升至生理高度，此时基础球囊能够更好的起到支撑作用，抬升后的椎体形成空腔，用于填充骨水泥，在填充骨水泥的时候，根据填充骨水泥位置的变化，不断调整该椎体球囊的位置及角度，以达到能够及时的填满撑开后的空腔，阻隔层阻隔基础球囊与骨水泥反应，这样就可以边填充边移动，在球囊撤出后，不会出现塌陷或者空腔回填的现象。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤指一种椎体扩张球囊。

背景技术

经皮椎体后凸成形术(percutaneouskyph oplasty,PKP)是经皮椎体成形术的改良与发展，1999年美国Berkeley骨科医生Mark Reiley研制出一种可膨胀性扩骨球囊(KyphXTM,Inflatable Bone Tamp),该技术采用经皮穿刺椎体内球囊扩张的方法使椎体复位，在椎体内部形成空间，这样可减小注入骨水泥时所需的推力，而且骨水泥置入其内不易流动。这种方式和常规方式相比，两者生物力学性质无区别，临床应用显示其不仅可解除或缓解疼痛症状，还可以明显恢复被压缩椎体的高度，增加椎体的刚度和强度，使脊柱的生理曲度得到恢复，并可增加胸腹腔的容积与改善脏器功能，提高患者的生活质量。

在临床上使用球囊扩张后，对椎体的复位和球囊所撑开的空腔并非像理论分析的那样完美，在大部分临床中，在球囊泄压取出后会出现一定程度的继续塌陷将球囊所撑开的空腔回填，从而导致骨水泥灌注时受阻甚至导致骨水泥泄漏，并且如果球囊在椎体内部不撤出，那么可以适当的调整球囊的角度使骨水泥填充更充分。由于目前椎体球囊材料多为顺应性的热塑性聚氨酯(TPU)，这种材料会与制备骨水泥聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)的单体甲基丙烯酸甲酯 (MMA)发生反应，所以球囊在充气完毕后必须撤出才能加注骨水泥。

现有技术是通过在球囊外套设一个扩张支架，通过球囊扩张带动支架撑开，球囊泄压后，将球囊撤出，支架留在椎体内，但是，若支架太软则起不到支撑的效果，太硬会对椎体造成损伤，如果支架在椎体内不能准确且牢固的固定，一旦移动位置可能会损坏神经。另外，支架一旦撑起球囊撤出便不能灵活转变支撑角度，不能使骨水泥充分准确的填充到椎体内，为此提出一种双层椎体扩张球囊。

实用新型内容

本实用新型将解决现有技术中球囊在撑开椎体后，由于留在撑开的空腔内会与骨水泥反应，所以在撑开椎体后，会将球囊取出而这样就会存在椎体塌陷的风险，为解决以上问题，所以本发明提供一种不与骨水泥反应的椎体扩张球囊。

本实用新型提供的技术方案如下：

一种椎体扩张球囊，包括：

具有耐压的基础球囊；

外导管，所述外导管与所述基础球囊导通连接，用于向所述基础球囊内腔输送膨胀流体；

阻隔层，所述阻隔层涂附在所述基础球囊的外表面上，用于阻隔所述基础球囊外壁与骨水泥反应。

在本技术方案中，基础球囊在接收膨胀流体的时候，开始膨胀，同时将椎体抬升至生理高度并形成空腔，该空腔用于填充骨水泥，通过在基础球囊的外表面涂附一层阻隔层，基础球囊不与骨水泥反应，在填充骨水泥的时候，根据填充骨水泥位置的变化，不断调整该椎体扩张球囊的位置及角度，以达到能够充分的将撑开后的空腔填满，基础球囊外壁的阻隔层阻隔基础球囊与骨水泥反应，这样就可以边填充边移动，能够达到更好的填充，不会出现因球囊撤出后塌陷或者空腔回填的现象，也不会造成骨水泥灌注时受阻或者骨水泥泄漏的这种情况发生。

优选地，还包括外导管和内导管，所述内导管置于所述外导管内，且用于提供支撑导丝通道，所述外导管与所述基础球囊导通连接，用于向所述基础球囊输送膨胀流体。

优选地，所述阻隔层由阻隔物涂附在膨胀后的基础球囊外壁固化而成。