[实用新型]一种用于检测安瓿内氧含量的装置

说明书

本实用新型提供了一种用于检测安瓿内氧含量的装置，该装置包括：第一检测器、收集器和负压产生装置，所述收集器的顶部设置有开口，开口通过密封件实现密封，密封件上部设置有第一连接口和第二连接口，第一检测器通过管路与第一连接口可拆卸地密封连接，负压产生装置通过管路与第二连接口密封连接，第一检测器为安瓿残氧检测仪。该装置结构简单，容易操作，能够减少测试中人为因素的干扰，提高了检测的精准性。

技术领域

本实用新型属于药物检测领域，尤其涉及一种用于检测安瓿内氧含量的装置。

背景技术

药品的氧含量检测关系到粉针剂、水针剂、输液瓶等产品保质期内质量的稳定，氧含量的多少直接影响药品的保质期。药品在生产阶段通过严格控制氧含量，可以尽量避免药品在存放期间产生杂质，影响患者的用药安全。

安瓿瓶是一种常见的药物盛装容器，其容量小，一般为1-25ml，由于其特殊的结构，药品在灌装完成时容易残留空气，造成安瓿瓶的残氧或溶氧，对药品的安全性提出了新的挑战。安瓿瓶体积较小，瓶内顶部空间气体含量更少，氧含量极低，给安瓿瓶氧含量检测造成很大的难度，检测的结果通常与实际含量有很大的偏差。随着近年来注射剂一致性评价的要求，对于许多使用充氮工艺的注射液品种来说，测量氧含量显得尤为重要。现有的安瓿瓶残氧量检测可以采用基于光学检测的方法，但是该方法检测干扰项多，分析精度不高，不适用于对精度要求高的应用，而另一些安瓿瓶内氧含量的检测，需要将安瓿瓶置于水下，采用漏斗进行搜集。

CN201819908U专利中公开了一种残氧量检测装置，其包括冷却系统、分水减压系统和含氧量分析仪等，该检测装置结构复杂，用于软包装氨基酸、脂肪乳类药品高温灭菌时的残氧量检测，不适合容量小的安瓿瓶氧含量检测。

CN205317755U专利也公开了一中检测密封输液瓶内残氧量的装置，包括测试仪本体、检测台、检测支架、夹紧装置和定位板等，该装置用于检测密封输液瓶内残氧量，其检测装置部件多，同时还需采用电动控制来实现检测，其同样不适用于安瓿瓶氧含量的检测。

CN205919994U和CN207742183U专利中公开了用于安瓿瓶空气取样装置和空气残氧量测定的装置，均需设置安瓿头的敲碎装置，为防止空气中的氧气进入安瓿瓶，安瓿瓶内气体的搜集必须在水槽中实现，每次仅可处理单只安瓿瓶，水下的操作容易造成误操作，而且对于充氮后填充药品的成品安瓿瓶中含氧量的检测效率较低，无法快速验证充氮效果。

发明内容

为了克服现有技术中存在的不足，本实用新型提供了一种检测安瓿残氧含量的装置，该装置避免采用水槽操作和漏斗集气，达到了节约用水，操作简便，减少了生产成本和误操作的同时实现了批量检测。

为解决上述问题，本实用新型采用以下技术方案：

一种用于检测安瓿内氧含量的装置，该装置包括：第一检测器、收集器和负压产生装置，所述收集器的顶部设置有开口，开口通过密封件实现密封，密封件上部设置有第一连接口和第二连接口，第一检测器通过管路与第一连接口可拆卸地密封连接，负压产生装置通过管路与第二连接口密封连接，第一检测器为安瓿残氧检测仪。

在某些实施方案中，所述安瓿残氧检测仪由第一检测器本体和取样针组成，第一检测器本体用于检测和显示气体含量，取样针实现装置中气体取样。

在某些实施方案中，安瓿残氧检测仪可采用现有技术公知的检测仪，例如德国WITTOXYBABY残氧仪、Dansensor CheckMate气体分析仪和MapScan残氧仪等。在某些实施方案中，所述收集器为透明刚性容器，所述第一检测器与第一连接口之间的管路上还设置有第一连接部和锁止部，第一连接口通过管路依次与锁止部、第一连接部和第一检测器密封连接，负压产生装置与第二连接口的管路上还设置有第一单向阀，第二连接口通过管路依次与第一单向阀和负压产生装置密封连接。