[实用新型]可降解封堵器

说明书

本实用新型公开了一种可降解封堵器。所述可降解封堵器由可降解丝编织而成的整体网状结构，其结构包括上盘面，下盘面及连接二者的腰部，其特征在于，所述网状结构的收口处位于下盘面底面，其由该部位的可降解丝熔融形成熔结尾端；上盘面、腰部、下盘面通过可降解缝线缝有多层可降解阻流膜；在可降解封堵器输送过程中，熔结尾端与推送装置相连接。本实用新型在植入人体后，会逐渐完全降解，降解产物随人体代谢排出体外，避免镍钛封堵器长期停留在体内所引起的一系列并发症的问题。

技术领域

本实用新型涉及一种可降解封堵器，用于先天性心脏病的治疗，属于医疗器械领域。

背景技术

封堵器是一种主要用于先天性心脏病治疗的医疗器械，主要包括房间隔缺损封堵器，室间隔缺损封堵器，动脉导管未闭封堵器，左心耳封堵器等。目前国内市场上封堵器一般由镍钛合金支架和阻流膜组组成，镍钛合金支架是由镍钛丝编织成网，在模具中通过热处理定型而成。阻流膜一般是不可降解的聚酯材料。

封堵器植入体内后，主要起到一个桥梁的作用，促进周围组织在封堵器表面的内皮化，从而实现缺损的封堵。但是内皮化完全后，封堵器的使命已完成，继续留在体内，具有引起一系列并发症的危险，包括镍离子析出引起的过敏、心律失常等，因此，需要将镍钛合金支架和阻流膜由可降解高分子材料替代，研制出一种可降解封堵器，在封堵器表面内皮化完全后，可降解封堵器逐渐降解，降解产物随人体代谢排出，从而避免金属封堵器在体内长期保留所带来的隐患。

实用新型内容

本实用新型所要解决的问题是：提供一种可降解封堵器，在封堵器表面内皮化完全后，其能够逐渐降解，降解产物随人体代谢排出，以避免金属封堵器在体内长期保留所带来的隐患。

为解决上述技术问题，本实用新型提供的技术方案是：一种可降解封堵器，由可降解丝编织而成的整体网状结构，其结构包括上盘面，下盘面及连接二者的腰部，其特征在于，所述网状结构的收口处位于下盘面底面，其由该部位的可降解丝熔融形成熔结尾端；上盘面、腰部、下盘面通过可降解缝线缝有多层可降解阻流膜；在可降解封堵器输送过程中，熔结尾端与推送装置相连接；保险绳的两个自由端从上盘面上的任意两处由上至下穿入并穿过腰部后，从下盘面穿出。

优选地，所述上盘面的顶面为平面或凸起的圆弧面或两者结合的结构。

优选地，所述上盘面的最大直径大于腰部的最小直径；下盘面的最大直径大于或等于腰部的最小直径。

优选地，所述熔结尾端内凹于下盘面内部或从下盘面的底部凸出。

优选地，所述可降解丝采用无定形聚乳酸、左旋聚乳酸、右旋聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯、聚乙醇酸PGA或聚乳酸-羟基乙酸共聚物。

优选地，所述可降解阻流膜或可降解缝线的材质为聚对二氧环己酮、聚己内酯、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物或无定形聚乳酸、左旋聚乳酸和右旋聚乳酸中任意一种或两种以上共混物；可降解阻流膜的结构为水刺无纺布、针刺无纺布、纺粘无纺布、热合无纺布、湿法无纺布或静电纺丝纤维膜；可降解阻流膜的层数为2～6层。

优选地，所述熔结尾端与推送装置的接触面设有纹路，以增加其表面粗糙度，增加与推送装置的摩擦力，进一步确保输送的安全性。

更优选地，所述纹路为螺纹状、波浪状或鱼鳞状。

优选地，所述保险绳的材质为无定形聚乳酸PDLLA、左旋聚乳酸PLLA、右旋聚乳酸PDLA、聚对二氧环己酮PDO、聚己内酯PCL、聚乙醇酸PGA、聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA、涤纶PET、锦纶PA或聚四氟乙烯PTFE。

与现有技术相比，本实用新型有如下有益效果：