[实用新型]介入引导装置

说明书

本实用新型涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入引导装置。本实用新型旨在解决现有介入引导装置上的柔性导丝容易缠绕在心脏腱索上的现象。为此目的，本实用新型提供了一种介入引导装置，包括穿引线，穿引线上设置有植入端；导向体，导向体设置于穿引线上，并且与植入端连接，导向体包括多根支撑杆及连接多根支撑杆形成的柔性封闭外环，导向体通过支撑杆与植入端连接；导向体在输送管的约束力下能够通过向穿引线的轴线方向收缩的方式放置于输送管内，且导向体能够在从输送管内释放后恢复至伸展状态。本实用新型的柔性封闭外环能对穿引线起到导向支撑作用，减少穿引线在心脏内出现缠绕在心脏腱索上的现象。

技术领域

本实用新型涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入引导装置。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

经皮介入手术是近年来发展很快的一种疾病治疗方法，适用领域也越来越广泛。通过经皮介入手术可以在导管内放置各种各样的材料、介入引导装置和药物到人体心脏、动静脉血管等部位。例如，通过经皮介入手术可以在导管内放置血管支架、心脏瓣膜、心脏缺损封堵器、血管塞、血管滤器等介入部件。

如图1所示，目前，在通过经皮介入手术向心脏10’内植入二尖瓣膜假体的手术中，通常利用柔性导丝20’从心尖位置穿刺进心脏10’内，并驱使柔性导丝20’通过左心室LV穿过二尖瓣环位置进入左心房LA内。但是，由于柔性导丝20’的直径较小，且柔性导丝20’的远端具有柔软性，导致柔性导丝20’在心脏内寻找通道的过程中会缠绕在心脏10’内的腱索11’上。

如图1和图2所示，如果柔性导丝20’在心脏10’内缠绕在腱索11’上，则会导致柔性导丝20’在心脏10’内建立的植入通道是一个非直线通道，当瓣膜支架30’释放在柔性导丝20’建立的植入通道上时会受到腱索11’的干扰，导致瓣膜支架30’上的心尖拉线无法与心尖的连线位于一条直线上(心尖拉线出现扭曲、弯折等)，从而使瓣膜支架30’植入到心脏10’内后出现歪斜现象，容易导致瓣膜支架30’由于出现瓣周漏现象使得二尖瓣膜假体植入手术失败。

实用新型内容

本实用新型基于现有技术中介入引导装置植入到心脏内所存在的以上问题，而提出一种介入引导装置，主要通过以下技术方案实现。

本实用新型提供了一种介入引导装置，介入引导装置包括：穿引线，穿引线上设置有植入端；导向体，导向体设置于穿引线上，并且与植入端连接，导向体包括多根支撑杆及连接多根支撑杆形成的柔性封闭外环，导向体通过支撑杆与植入端连接；导向体在输送管的约束力下能够通过向穿引线的轴线方向收缩的方式放置于输送管内，且导向体能够在从输送管内释放后恢复至伸展状态。

在其中一个实施例中，多根支撑杆的一端均与柔性封闭外环连接，另一端均汇聚在一起形成汇聚点，支撑杆在汇聚点与植入端连接。

在其中一个实施例中，相邻两根支撑杆及位于相应的两根支撑杆之间的柔性封闭外环的部分围成一个扇形结构，相邻两个扇形结构的相邻两个支撑杆至少部分相互接触并固定。

在其中一个实施例中，相邻两个扇形结构的相邻两个支撑杆通过套管固定连接。

在其中一个实施例中，每一扇形结构由同一材料编织成型。

在其中一个实施例中，穿引线与导向体为一体连接结构。

在其中一个实施例中，在导向体处于伸展状态的情况下，柔性封闭外环形成的平面与穿引线的轴线之间的夹角大于等于60°且小于等于150°。

在其中一个实施例中，柔性封闭外环处于伸展状态时的径向尺寸大于等于6mm且小于等于40mm。

在其中一个实施例中，在导向体放置于输送管内的状态下，支撑杆向远离穿引线的方向弯折。