[实用新型]一种用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器

说明书

本实用新型公开一种用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器，具体涉及医疗器械技术领域。所述用于缓解肺动脉高压的封堵器，包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通导通的单向瓣膜；封堵器安装后形成一个阻止左向右分流，仅允许右向左分流的单向通道，便于消除肺血管的容量超负荷及压力传导，减轻肺血管的进一步损伤，同时保留了右向左分流可预防肺动脉压力突然升高造成严重的后果。有利于缓解先心病肺动脉高压，适合医疗机构推广使用。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体的涉及一种用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器。

背景技术

先天性心脏病是先天性畸形中最常见的一类，约占各种先天畸形的28％，指在胚胎发育时期由于心脏及大血管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常，或出生后应自动关闭的通道未能闭合(在胎儿属正常)的情形。先天性心脏病发病率不容小视，占出生活婴的0.4％-1％，这意味着我国每年新增先天性心脏病患者15-20万。先天性心脏病谱系特别广，包括上百种具体分型，有些患者可以同时合并多种畸形，症状千差万别，最轻者可以终身无症状，重者出生即出现严重症状如缺氧、休克甚至夭折。根据血液动力学结合病理生理变化，先天性心脏病可分为发绀型或者非发绀型，也可根据有无分流分为三类：无分流类(如肺动脉狭窄、主动脉缩窄)、左至右分流类(如房间隔缺损、室间隔缺损、主-肺动脉窗、动脉导管未闭)和右至左分流(如法洛氏四联症、大血管错位)类，而上述中的房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭均会引起肺动脉高压。

肺动脉高压指指孤立性肺动脉压力升高，而左心房与肺静脉压力正常，主要由肺小动脉本身病变导致肺血管阻力增加，且不合并慢性呼吸系统疾病、慢性血栓栓塞性疾病及其他未知因素等导致的肺高血压。肺动脉高压的血流动力学诊断标准为右心导管测量mPAP≥25mmHg，同时肺小动脉楔压(pulmonaryarterywedgepressure,PAWP)≤15mmHg及肺血管阻力3Wood单位。在我国，肺动脉高压的最常见病因为先天性心脏病。

目前，通过封堵器封堵是介入治疗方法由于创伤轻微、手术安全、近中期疗效确切，是治疗房间隔缺损、室间隔缺损、主-肺动脉窗、动脉导管未闭的有效手段之一，是相关适应症的患者的首选治疗方案；现有的封堵器要么是蒋缺损完全封堵，要么是封堵后留有一个双向通道，无论是哪一种封堵器，都存在共同的缺陷：不能有效缓解肺动脉高压，具体如下，如若将缺损完全封堵，只能阻断主动脉不会分流至肺动脉，而肺动脉本身存在的高压不能得到解决，如若预留一个双向通道，虽然减少了主动脉向肺动脉的分流，但是双向导通的预留孔在肺动脉减压效果并不好，实质上如若主动脉压力过高还会加重肺动脉压力，不能解决肺动脉高压及相关问题及并发症。

综上所述，现有技术的缺陷在于：现有的封堵器在治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭时，因完全封堵缺损或预留双向通道，不能有效的缓解肺动脉高压，还存在相关的并发症。

实用新型内容

针对现有技术存在的上述问题，本实用新型提供了一种用于缓解肺动脉高压的封堵器，封堵器安装后形成一个阻止左向右分流，仅允许右向左分流的单向通道，便于消除肺血管的容量超负荷及压力传导，减轻肺血管的进一步损伤，同时保留了右向左分流可预防肺动脉压力突然升高造成严重的后果。有利于缓解先心病肺动脉高压，适合医疗机构推广使用。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本实用新型是通过以下技术方案实现：

一种用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器，包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通的单向瓣膜；

所述封堵部包括封堵盘和腰部，封堵盘设置在腰部一端或两端，规格相同或不相同，外端面边缘位置为圆弧过渡，腰部与封堵盘的连接为弯曲的圆弧过渡；