[实用新型]一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器

说明书

本实用新型公开一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，属于医疗器械技术领域。预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，由至少2个不同规格的扩张器单元组成，每一个扩张器单元均由支撑部和手柄部固定连接组成；支撑部整体为圆柱体，头端为半椭圆形、半圆形或具有圆角的弧形面，末端的底面为平面，底面外周设有一个环形边沿；手柄部具有一个可以握持的柄头。本专利安全，操作简便，便于消毒，方便患者在家里进行长期的自我治疗，多个不同型号，适合不同患者的体型，实现渐进式扩张的治疗方案。可用于盆腔放疗后预防和治疗阴道狭窄、阴道粘连、阴道短缩以及瘢痕形成等、妇科肿瘤术后阴道延长和提高瘢痕阴道的弹性，以及性生活困难和阴道痉挛患者的治疗。

技术领域

本实用新型涉及一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，是一种直接放在阴道内，起到支撑扩张阴道作用的医疗器械，属于器械技术领域。

背景技术

目前常用的预防阴道粘连的方法是患者在家中使用常规妇科冲洗器进行阴道冲洗，因为冲洗器(直径约0.8cm)无法达到支撑阴道的作用，同时冲洗不够充分，或者有些患者未被告知冲洗，或者患者未按照医嘱进行阴道冲洗，导致阴道粘连、狭窄、甚至闭锁的发生率极高；最终导致无法充分进行临床查体以及患者的生活质量和家庭稳定性显著下降。研究表明，专用阴道扩张器可以有效预防和治疗盆腔放疗后的阴道狭窄。

临床上常用鸭嘴形阴道扩张器，具有例如中国专利ZL201720259608.5“即毁式阴道扩张器”所公开的结构或近似结构，参见说明书附图的图1所示。由上扩张腔、上手柄构成的上扩张片，下扩张腔、下手柄构成的下扩张片，分别利用其上的销轴、轴孔铰接成的整体，下扩张片内壁上的通孔边延伸出下表面带扣齿的扣片，上扩张片上与扣片对应处有开口腔，开口腔下边缘延伸出与扣片配合向上向外倾斜的制动面，扣片插入开口腔内并与制动面配合。这种阴道扩张器常见于妇科检查，缺点在于不适合部分患者的阴道尺寸需求，患者无法自己操作，而且无法实现渐进式扩张的治疗方案。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是：提供一种患者可以在家里进行自我治疗，并且可以进行渐进式扩张治疗的一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器。

为实现上述目的，本实用新型采用以下设计方案。

一种预防或治疗阴道狭窄的阴道扩张器，由至少2个不同规格的扩张器单元组成，每一个扩张器单元均由支撑部和手柄部固定连接组成；支撑部整体为圆柱体，头端为半椭圆形、半圆形或具有圆角的弧形面，末端的底面为平面，底面外周设有一个环形边沿；手柄部具有一个可以握持的柄头，柄头为近似圆形、椭圆形或水滴形。

所述的支撑部和/或手柄部的外表面固定连接有硅胶外层。

所述固定连接为一体成型连接或螺旋连接。

一体成型连接是指扩张器单元的支撑部与手柄部采用一体成型工艺制作而成，包括但不限于注塑、切削、压塑等，两个部件之间紧密连接，形成一体。这种固定连接方式下，两个部件之间的连接性好，制作工艺相对简单，而且相连接的位置不容易断裂。

另一种连接方式为螺旋连接，是在支撑部的下底面和手柄部上设置可以配合连接的结构，通过螺旋连接方式进行连接。这种结构可以分别制作各个部件，最后再进行组装，组装后的整体结构与一体成型连接方式下的外观、形状是一样的，为本专利产品提供了另一种制备方法。该连接方式的产品结构如下：

所述固定连接为螺旋连接；所述支撑部具有实心芯体和硅胶外层，硅胶外层的内表面与实心芯体的外表面完全贴合并固定连接，支撑部整体为圆柱体，头端为半椭圆形、半圆形或具有圆角的弧形面，末端的底面为平面，底面中央设有一个内螺纹凹槽；

手柄部选自以下两种结构中的任意一种：

结构一：手柄部由柄头和连接杆固定连接组成，连接杆的外部设有外螺纹结构，与支撑部底面的内螺纹凹槽相配合连接，将手柄部与支撑部进行固定连接，柄头上设有连接槽，连接杆的末端置入在连接槽内与柄头固定连接；