[实用新型]尿液HCG半定量检测试剂盒

说明书

本实用新型涉及医疗仪器领域，尤其涉及尿液HCG半定量检测试剂盒，包括试剂盒本体和用于检测HCG浓度的试纸条，试剂盒本体上开设有多个观察口，试剂盒本体内对应多个观察口设有相应的卡槽，试剂盒本体下端设有加样口，观察口上端设有标识区。本实用新型具有以下有益效果：检测范围更大，孕周跟踪周期更长；通过一个加样口加入样品，经过导流玻璃纤维的分流，分至各个试纸条进行检测，样品需求量小，操作更为简便；本产品在样品垫的基础上增加一条中和垫，铺陈有加于中和液和惰性蛋白保护剂中的HCG‑α 抗体或HCG‑β2抗体，可以有效避免钩状效应，提高检测质量，并且方便生产调试。

技术领域

本实用新型涉及医疗仪器领域，尤其涉及尿液HCG半定量检测试剂盒。

背景技术

人绒毛膜促性腺激素是由人体胎盘的滋养层细胞分泌的一种蛋白，正常未孕女性尿液中基本没有或者含量极少，当受精卵在子宫内膜着床后，胎盘开始发育，绒毛膜滋养层细胞就开始分泌HCG，当妊娠1-2.5周时，血液或者尿液中的HCG水平即可迅速升高，第8孕周达到高峰，至孕期第4个月始降至中等水平，并一直维持到妊娠末期。HCG是维持正常妊娠生理过程的重要因素。因此判断正常育龄妇女是否怀孕，妊娠是否正常，可以通过检测血中或者尿液中的HCG浓度来进行诊断。

目前市面上存在着众多的HCG检测产品。其中中国专利CN 208420950U公开了一种判断早孕时间和早孕异常的检测装置，包括多个试纸条，还包括容纳多个试纸条的腔体，所述试纸条为六个，所述六个试纸条依次排列在检测装置的腔体中，所述每个试纸条用于检测不同HCG浓度。

但是其仍然存在着不少的问题：受限，每个试纸条腔体都对应设有加样口，具有多个加样口，在使用时需要加入样品的过程较为繁琐复杂，所需样品量较大，同时会因抗原抗体比例不合适而出现钩状效应，影响测试的结果。

发明内容

本实用新型的主要目的在于克服现有技术中的不足，提供新型的尿液HCG半定量检测试剂盒。该检测试剂盒可用于半定量检测育龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG))含量，可用于家庭自查，辅助监测孕早期胎儿的发育状况。

本实用新型为实现其技术目的所采用的技术方案是：尿液HCG半定量检测试剂盒，其结构特点是，包括试剂盒本体和用于检测HCG浓度的试纸条，所述试剂盒本体上开设有多个观察口，试剂盒本体内对应多个观察口设有相应的卡槽，试剂盒本体下端设有加样口，观察口上端设有标识区，

所述用于检测HCG浓度的试纸条放置于卡槽内。

优选地，所述试剂盒本体上设有五个观察口，试剂盒本体内对应五个观察口设有相应的卡槽，五条试纸条依次放置于卡槽内，第一试纸条检测HCG临界值为25mIU/ml，第二试纸条检测HCG临界值为100mIU/ml，第三试纸条检测HCG临界值为500mIU/ml，第四试纸条检测HCG临界值为3000mIU/ml，第五试纸条检测HCG临界值为20000mIU/ml。

优选地，所述试纸条包括样品垫、中和垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、PVC板，PVC板为底部支持物，导流玻璃纤维位于加样口下方，样品垫分设于导流玻璃纤维下方，样品垫、中和垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜依次呈阶梯状排列，硝酸纤维素膜另一侧与吸水垫相接。

优选地，所述硝酸纤维素膜上包被有质控线和检测线，胶体金垫包被有不同抗体—胶体金标记物，中和垫铺陈有加于中和液和惰性蛋白保护剂中的HCG-α抗体或HCG-β2抗体。

优选地，所述试剂盒本体包括试剂盒上盖和试剂盒底板，试剂盒上盖和试剂盒底板通过卡口上下连接扣合。

优选地，所述试剂盒本体周边设置有凸边。